Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
budesonid; formoterolfumaratdihydrat
Abacus Medicine A/S
R03AK07
budesonide; formoterol
160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation
Inhalationspulver
laktosmonohydrat Hjälpämne; budesonid 160 mikrog Aktiv substans; formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Inhalator, 120 doser; Inhalator, 3 x 120 doser
Godkänd
2019-12-10
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SYMBICORT TURBUHALER 160 MIKROGRAM/4,5 MIKROGRAM/INHALATION, INHALATIONSPULVER budesonid/formoterolfumaratdihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Symbicort Turbuhaler är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Symbicort Turbuhaler 3. Hur du använder Symbicort Turbuhaler 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Symbicort Turbuhaler ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SYMBICORT TURBUHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Symbicort Turbuhaler är en inhalator som används för att behandla astma hos vuxna och ungdomar i åldern 12-17 år. Den används också för att behandla symtom på kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna från 18 års ålder. Den innehåller två olika läkemedel: budesonid och formoterolfumaratdihydrat. • Budesonid tillhör en grupp läkemedel som kallas ”kortikosteroider”. Det verkar genom att minska och förebygga svullnad och inflammation i lungorna. • Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas ”långverkande beta 2 - adrenoreceptor agonister” eller ”luftrörsvidgare”. Det verkar genom att få musklerna i dina luftvägar att slappna av, vilket hjälper dig att andas lättare. ASTMA Symbicort Turbuhaler kan förskrivas vid astma på två olika sätt. a) Vissa personer får två astmainhalatorer förskrivna: Symbicort Turbuhaler och en separa Leggi il documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Symbicort Turbuhaler, 160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation, inhalationspulver. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) innehåller 160 mikrogram budesonid och 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat per inhalation. Varje uppmätt dos innehåller: budesonid 200 mikrogram/inhalation och formoterolfumarat dihydrat 6 mikrogram/inhalation. Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat 730 mikrogram per avgiven dos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver Vitt pulver 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER ASTMA Symbicort Turbuhaler är avsett för vuxna och ungdomar (från 12 år), för regelbunden behandling av bronkialastma, när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande β 2- adrenoceptoragonist) är lämplig för: - Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och behovsmedicinering med inhalerad kortverkande β 2- adrenoceptoragonist. eller - Patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande β 2- adrenoceptoragonist. KRONISKT OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL) Symbicort Turbuhaler är indicerad till vuxna från 18 års ålder för symtomatisk behandling av patienter med KOL med forcerad exspiratorisk volym under 1 sekund (FEV 1 ) <70 % av förväntat värde (efter bronkdilaterare) och en exacerbationshistorik i anamnesen trots regelbunden behandling med bronkdilaterare (se även avsnitt 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringsväg: För inhalation Dosering ASTMA Symbicort är inte avsett som initial astmabehandling. Doseringen av de i Symbicort ingående komponenterna är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad. Detta ska beaktas både vid insättande av kombinationspreparat och när underhållsdosen justeras. Om enskilda patienter 2 skulle behöva en doskombination utöver vad som finns tillgängligt i kombinationsinhalatorn Leggi il documento completo