Symbicort 80 µg/dose - 2.25 µg/dose susp. inhal. (flacon press.) inhalateur

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Fumarate de formotérol dihydraté 2,25 µg/dose; Budésonide, micronisé 80 µg/dose

Commercializzato da:

AstraZeneca SA-NV

Codice ATC:

R03AK07

INN (Nome Internazionale):

Budesonide; Formoterol Fumarate Dihydrate

Dosaggio:

80 µg/dose - 2,25 µg/dose

Forma farmaceutica:

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Composizione:

Budésonide 80 µg/dose; Fumarate de formotérol Dihydraté 2.25 µg/dose

Via di somministrazione:

Voie inhalée

Area terapeutica:

Formoterol and Budesonide

Dettagli prodotto:

CTI code: 566080-02 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 566080-01 - Taille de l'emballage: 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2020-07-02

Foglio illustrativo

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SYMBICORT 80 MICROGRAMMES/2,25 MICROGRAMMES/INHALATION,
SUSPENSION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISÉ
budésonide/fumarate de formotérol dihydraté
VEUI
L
LEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Symbicort et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Symbicort ?
3.
Comment utiliser Symbicort ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Symbicort ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SYMBICORT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE SYMBICORT
Symbicort est un inhalateur qui est utilisé pour traiter l’asthme
chez les adultes et les adolescents âgés
de 12 à 17 ans. Il contient deux médicaments différents
: le budésonide et le fumarate de formotérol
dihydraté.

Le budésonide fait partie d’un groupe de médicaments appelés «
corticostéroïdes ».

Le fumarate de formotérol dihydraté fait partie d’un groupe de
médicaments appelés « agonistes
bêta
2
-adrénergiques à longue durée d’action » ou «
bronchodilatateurs ».
DANS QUEL CAS SYMBICORT EST-IL UTILISÉ
Symbicort est utilisé pour le traitement de l’asthme et peut être
prescrit seul ou avec un inhalateur de
crise séparé.
Les personnes à qui on prescrit 2 inhalat

Scheda tecnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
- 2
-
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Symbicort 80 microgrammes/2,25 microgrammes/inhalation, suspension
pour inhalation en flacon
pressurisé.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose délivrée (la dose sortant de l’aérosol) contient 80
microgrammes de budésonide et
2,25 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. Cela
correspond à une dose mesurée de
100 microgrammes de budésonide et 3 microgrammes de fumarate de
formotérol dihydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
Suspension blanche dans une cartouche en aluminium placée dans un
aérosol rouge avec un couvercle
gris.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ASTHME
Symbicort est indiqué chez les adultes et les adolescents (âgés de
12 ans et plus) pour le traitement
régulier de l’asthme lorsque l’usage d’une combinaison (un
corticostéroïde inhalé et un agoniste
β
2
-adrénergique à longue durée d’action) est indiqué :
-
chez des patients qui ne sont pas suffisamment contrôlés par des
corticostéroïdes inhalés et des
agonistes β
2
-adrénergiques à courte durée d’action utilisés « quand
nécessaire » ;
ou
-
chez des patients qui sont déjà suffisamment contrôlés par des
corticostéroïdes inhalés et des
agonistes β
2
-adrénergiques à longue durée d’action.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie d’administration : voie inhalée.
Posologie
ASTHME
Symbicort n’est pas destiné au traitement initial de l’asthme. La
posologie des composants de
Symbicort est déterminée sur base individuelle et doit être
adaptée à la sévérité de la maladie. Il faudra
en tenir compte non seulement lorsque l’on commence un traitement
avec une combinaison, mais
également lorsque la dose d’entretien est adaptée. Si un patient
individuel devait avoir besoin d’une
combinaison de doses différentes de celles qui sont disponibles dans
l’inhal