Syafen 100 mg/5 ml suspensie orală

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Ibuprofenum

Commercializzato da:

Sopharma AD

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ibuprofenum

Dosaggio:

100 mg/5 ml

Forma farmaceutica:

suspensie orală

Confezione:

N1

Tipo di ricetta:

fără prescripție

Prodotto da:

Sopharma AD, Bulgaria

Data dell'autorizzazione:

2023-07-18

Foglio illustrativo

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SYAFEN 100 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
Ibuprofen (
_ibuprofenum_
)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
-
Dacă după 24 de ore simptomele copilului dumneavoastră cu vârsta
de 3-5 luni nu se ameliorează,
trebuie să vă adresați unui medic.
-
Dacă după 3 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau
starea lui se înrăutățește, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Syafen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Syafen
3.
Cum se utilizează Syafen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Syafen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SYAFEN ȘI PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
Syafen suspensie orală conține substanța activă numită ibuprofen,
care aparține grupului de
medicamente denumit antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS
modifică răspunsul
organismului la durere, inflamație și febră. Syafen este utilizat
pentru tratamentul febrei și durerii la
sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani.
Syafen reduce febra care poate să apară după vaccinare sau febra ce
apare în diverse afecțiuni.
Syafen ameliorează durerea ușoară sau moderată (durerea în gât,
durerea de dinți și durerea asociată
erupțiilor dentare, durerile de cap și alte tipuri de durere, cum ar
fi cele asociate entorselor sau
inflam

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A
MEDICAMENTULUI
Syafen 100 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie conține ibuprofen (
_ibuprofenum_
) 100 mg.
Excipienți cu acțiune cunoscută: sorbitol (E420),
metilparahidroxibenzoat (E218),
propilparahidroxibenzoat (E216).
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie siropoasă de culoare albă până la aproape albă, cu
aromă de fructe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al febrei, inclusiv al febrei post-imunizare
și al durerilor de
intensitate moderată, cum este durerea în gât, durerea de dinți
și durerea asociată erupțiilor
dentare, otalgiei, cefaleei și durerii determinată de entorse.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul cu Syafen suspensie orală trebuie să fie de scurtă
durată.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând cea mai mică
doză eficace pentru cea
mai scurtă perioadă de timp posibilă, necesară pentru controlul
simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doza zilnică maximă de Syafen este de 30 mg ibuprofen/kg greutate
corporală, administrată
în doze divizate. Tratamentul simptomatic al durerii de intensitate
ușoară până la moderată
și/sau al febrei la copii și adolescenți depinde de greutatea
corporală și, respectiv, de vârstă –
aceasta fiind în general de 7-10 mg/kg greutate corporală în doză
unică.
Acest lucru se poate realiza după cum este prezentat în tabelul de
mai jos:
VÂRSTA
GREUTATEA CORPORALĂ, KG
DOZE RECOMANDATE
3-6 luni
5-7,6
2,5 ml de 3 ori pe zi
6-12 luni
7,7-9
2,5 ml de 3 ori pe zi
1-3 ani
10-16
5 ml de 3 ori pe zi
4-6 ani
17-20
7,5 ml de 3 ori pe zi
2
7-9 ani
21-30
10 ml de 3 ori pe zi
10-12 ani
31-40
15 ml de 3 ori pe zi
Acest medicament trebuie administrat numai la sugarii cu vârsta de
3-6 luni care cântăresc
mai mult de 5 kg. La sugarii cu vârsta de 3-5 luni, trebuie solicitat
sfatul medicului dacă
simptomele se agra