Suxinutin

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

этосуксимид

Commercializzato da:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

Codice ATC:

N03AD01

INN (Nome Internazionale):

etosuksimid

Dosaggio:

250mg/5mL

Forma farmaceutica:

sirup

Confezione:

sirup; 250mg/5mL; boca staklena, 1x200mL

Classe:

R

Tipo di ricetta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Prodotto da:

DELPHARM ORLEANS

Dettagli prodotto:

JKL: 3084513

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2016-12-27

Foglio illustrativo

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
SUXINUTIN
®
, 250 MG/5 ML, SIRUP
ETOSUKSIMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Suxinutin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Suxinutin
3.
Kako se uzima lek Suxinutin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Suxinutin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK SUXINUTIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Suxinutin kao aktivnu supstancu sadrži etosuksimid. Etosuksimid
spada u grupu antiepileptika (lekova
koji se koriste za lečenje epilepsije).
Lek Suxinutin se primenjuje za lečenje “petit mal” epilepsije,
odnosno kratkotrajnih gubitaka svesti (apsans
napadi). Suxinutin se može primenjivati sa drugim antiepilepticima
(fenitoin, fenobarbital) kada su drugi
konvulzivni poremećaji prisutni istovremeno sa apsans epilepsijom.
Posavetujte se sa Vašim lekarom ukoliko niste sigurni zašto Vam je
propisan lek Suxinutin.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SUXINUTIN
LEK SUXINUTIN NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na etosuksimid, druge
sukcinimide ili bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka, koje su navedene u odeljku 6.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Pre nego što uzmete lek Suxinutin, molimo Vas recite Vašem lekaru da
li imate ili ste nekada imali bilo koje
od navedenih stanja:

Oboljenje jetre

Oboljenje bubrega
Odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko Vam se pojavi
ozbiljan o

Scheda tecnica

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
SUXINUTIN
®
, 250 MG/5 ML, SIRUP
INN: etosuksimid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pet mililitara sirupa sadrži 250 mg etosuksimida.
Jedan mililitar sirupa sadrži 50 mg etosuksimida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Pet mililitara sirupa sadrži 3 g saharoze. Jedan mililitar sirupa
sadrži 600 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar, slabo žućkast do slabo ružičast rastvor karakterističnog
mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Suxinutin je indikovan:

u terapiji apsans epilepsije („petit mal“)

u
kombinaciji
sa
drugim
antiepilepticima
(fenitoin,
fenobarbital),
kada
su
drugi
konvulzivni
poremećaji prisutni istovremeno sa apsans epilepsijom
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Početna terapija_
Odrasli i deca starija od 6 godina
Preporučena početna doza za odrasle i decu stariju od 6 godina je
500 mg dnevno (10 mL), podeljeno u
nekoliko pojedinačnih dnevnih doza.
Deca uzrasta od 3 do 6 godina
Početna doza za pacijente uzrasta 3 do 6 godina je 250 mg dnevno (5
mL), kao pojedinačna doza.
Deca mlađa od 3 godine
Bezbednost i efikasnost primene etosuksimida kod pacijenata mlađih od
3 godine nije dokazana.
_Terapija održavanja_
2 od 7
Doziranje je individualno u zavisnosti od kliničke slike i odgovora
pacijenta na terapiju. Preporučuje se
povećanje doze u malim koracima. Može biti od koristi povećanje
dnevne doze svakih 4-7 dana za po 250 mg,
sve do postizanja kontrole bolesti uz minimum neželjenih dejstava.
Maksimalna dnevna doza ne treba da premaši 1500 mg. Ukoliko se
primena doza većih od 1500 mg smatra
neophodnom, mora se vršiti pod strogim nadzorom lekara. Optimalna
dnevna doza održavanja za kontrolu
konvulzija kod dece je 20 mg/kg telesne mase. Primenom ove doze
postižu se prosečne koncetracije u plazmi
unutar terapijskog opsega od 40 mikrograma/mL do 100 mikrograma/mL.
Dalji raspored doziranja treba da
se bazira na efektivnosti i