Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

VUAB Pharma a.s., Česká republika

Codice ATC:

M03AB01

Via di somministrazione:

parenterálne použitie

Confezione:

plv ino 1x10 ml/100 mg (liek.inj.skl.+uzáver Al s plast. viečkom)

Tipo di ricetta:

Viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

63 - MYORELAXANTIA

Area terapeutica:

Suxametónium

Dettagli prodotto:

plv ino 1x 100 mg (liek.inj.skl.)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

2012-05-15

Foglio illustrativo

Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02650-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 MG
PRÁŠOK
NA INJEKČNÝ ROZTOK
suxametónium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Suxamethonium chlorid
VUAB 100 mg
3.
Ako používať Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 MG A NA
ČO SA POUŽÍVA
Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg obsahuje liečivo
suxametónium-dichlorid a patrí do skupiny
liekov nazývaných svalové relaxanciá (uvoľňujú napätie
svalov), a to relaxanciá depolarizujúceho
typu v rámci celkovej anestézie (vyvolávajú depolarizáciu a
kontrakciu kostrových svalov – svalové
zášklby).
Liek sa používa:
-
na uvoľnenie svalov v priebehu operácie u dospelých a detí
-
na uľahčenie endotracheálnej intubácie (zavedenie trubičky do
priedušnice) u pacientov, ktorí
potrebujú podporu dýchania
-
na zníženie silných svalových sťahov.
Liek má byť podávaný len pod odborným dohľadom anestéziológa,
ktorý je vyškolený v zaistení
umelého dýchania a dobre oboznámený

Scheda tecnica

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02650-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg
prášok na injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg: suxamethonii chloridum dihydricum
110 mg (zodpovedá
suxamethonii dichloridum 100 mg) v jednej injekčnej liekovke.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na injekčný roztok
Biely alebo takmer biely prášok s jemnou až hrubou poréznou alebo
kryštalickou štruktúrou.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg sa používa ako svalové relaxans v
rámci celkovej anestézie.
Používa sa ako svalové relaxans na uľahčenie endotracheálnej
intubácie, najmä tzv. bleskovej
intubácie, mechanickej ventilácie a pri rôznych chirurgických a
pôrodníckych zákrokoch.
Používa sa tiež pri závažnom laryngospazme a na redukciu
intenzity svalových kontrakcií spojených
s farmakologicky alebo elektricky vyvolanými kŕčmi.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liek má byť podávaný len pod odborným dohľadom anestéziológa,
ktorý je vyškolený v zaistení
umelého dýchania a dobre oboznámený s účinkom, vlastnosťami a
rizikami lieku. Liek má byť
podávaný len tam, kde je k dispozícii adekvátne vybavenie pre
okamžitú endotracheálnu intubáciu
s podávaním kyslíka intermitentnou pozitívnou tlakovou
ventiláciou.
Dávkovanie
Dávkovanie u dospelých:
Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti, požadovaného stupňa
svalovej relaxácie, cesty podania a od
odozvy na liek u individuálnych pacientov. Intravenózna jednotlivá
dávka suxametónium-chloridu je
pre všetky vekové skupiny 1,0 až 1,5 mg/kg telesnej váhy.
_ _
_Pediatrická populácia_
_ _
U detí je možné podať liek intramuskulárne v dávkovaní 2 - 4 mg
suxametónium-chloridu/kg telesnej
hmotnosti.
Pri použití suxametónia u detí je potrebná opatrnosť kvôli
možnej myopatii, malígnej hypertermii a
rabdomyolýze (pozri časti