SUVAMOD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rosuvastatina ed amlodipina

Commercializzato da:

CIPROS S.R.L.

Codice ATC:

C10BX09

INN (Nome Internazionale):

Rosuvastatin and amlodipine

Confezione:

"10 MG/10 MG CAPSULA RIGIDA" 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "10 MG/5 MG CAPSULA RIGIDA" 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL;

Classe:

N

Area terapeutica:

Rosuvastatina ed amlodipina

Dettagli prodotto:

045384043 - 20 MG/10 MG CAPSULA RIGIDA 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045384031 - 20 MG/5 MG CAPSULA RIGIDA 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045384029 - 10 MG/10 MG CAPSULA RIGIDA 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045384017 - 10 MG/5 MG CAPSULA RIGIDA 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SUVAMOD 10 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE
SUVAMOD 10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE SUVAMOD 20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE
SUVAMOD 20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE
Rosuvastatina /Amlodipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos'è SUVAMOD e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere SUVAMOD
3. Come prendere SUVAMOD
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SUVAMOD
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SUVAMOD E A COSA SERVE
SUVAMOD contiene due principi attivi: la rosuvastatina, appartenente
ad un gruppo di medicinali chiamati
“statine”, che agiscono riducendo la produzione di colesterolo da
parte dello stesso organismo, e
l’amlodipina, appartenente ad un nuovo gruppo di medicinali chiamati
calcio antagonisti, che agiscono
rilassando i vasi sanguigni.
SUVAMOD è indicato nella terapia di sostituzione per quei pazienti
che sono adeguatamente controllati con
rosuvastatina e amlodipina somministrati simultaneamente, al medesimo
dosaggio per il trattamento
dell’ipertensione, dell’angina pectoris cronica stabile (malattia
coronarica che si manifesta con dolore al
petto) e dell’ angina di Prinzmetal (una forma rara di angina) in
pazienti adulti affetti da una delle seguenti
condizioni:
•
livelli elevati di colesterolo (una condizione chiamata
ipercolesterolemia primaria) o livelli elevati di
colesterolo e trigliceridi allo stesso tempo (una condizione chiamata

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SUVAMOD 10 mg/5 mg capsule rigide
SUVAMOD 10 mg/10 mg capsule rigide
SUVAMOD 20 mg/5 mg capsule rigide
SUVAMOD 20 mg/10 mg capsule rigide
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUVAMOD 10 mg/5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 10 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale
di calcio 10,40 mg) e 5 mg di
amlodipina (come amlodipina besilato 6,94 mg)
SUVAMOD 10 mg/10 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 10 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale
di calcio 10,40 mg) e 10 mg di
amlodipina (come amlodipina besilato 13,88 mg)
SUVAMOD 20 mg/5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 20 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale
di calcio 20,80 mg) e 5 mg di
amlodipina (come amlodipina besilato 6,94)
SUVAMOD 20 mg/10 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 20 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale
di calcio 20,80 mg) e 10 mg di
amlodipina (come amlodipina besilato 13,88 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
SUVAMOD 10 mg/5 mg capsule rigide: capsule di gelatina dura, numero 1,
con un corpo e un
cappuccio bianco opaco, riempite con polvere di colore da bianco scuro
a giallino. Sulle capsule è
stato impresso con inchiostro rosso “Aml 5 mg” sul corpo e con
inchiostro verde “Rsv 10 mg” sul
cappuccio.
SUVAMOD10 mg/10 mg capsule rigide: capsule di gelatina dura, numero
00, con un corpo e un
cappuccio bianco opaco, riempite con polvere di colore da bianco scuro
a giallino. Sulle capsule è
stato impresso con inchiostro rosso “Aml 10 mg e linea” sul corpo
e con inchiostro verde “Rsv 10 mg”
sul cappuccio.
SUVAMOD 20 mg/5 mg capsule rigide: capsule di gelatina dura, numero
00, con un corpo e un
cappuccio bianco opaco, riempite con polvere di colore da bianco scuro
a giallino. Sulle capsule è
stato impresso con inchiostro rosso “Aml 5 mg” sul corpo e con
inchiostro verde “Rsv 20 mg e linea”
sul cappuccio.
SUVAMOD 20 mg/10 mg capsule rigide: c