Sutent 12.5 mg Capsule rigide

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

sunitinibum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

L01EX01

INN (Nome Internazionale):

sunitinibum

Forma farmaceutica:

Capsule rigide

Composizione:

sunitinibum 12.5 mg ut sunitinibi malas, mannitolum, carmellosum natricum conexum, povidonum K 25, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 172 (rubrum), E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, natrii hydroxidum, povidonum, E 171, pro capsula corresp. natrium 0.47 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento gastrointestinale tumori stromali possono, Trattamento del tumore del rene, il Trattamento di neuroendokrinem carcinoma pancreatico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2006-04-28

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Sutent®
Pfizer AG
Che cos'è Sutent e quando si usa?
Sutent capsule rigide contiene il principio attivo sunitinib, una
sostanza che impedisce la divisione e
la moltiplicazione delle cellule cancerose.
Sutent viene impiegato nel trattamento dei carcinomi delle cellule
renali in stadio avanzato o che
hanno formato metastasi.
Inoltre Sutent viene impiegato nel trattamento dei tumori stromali
gastrointestinali (una forma
particolare di tumori del tratto gastrointestinale), quando la terapia
con imatinib, un altro
medicamento antitumorale, non produce effetti o non viene ben
tollerata.
Sutent viene inoltre impiegato nel trattamento dei tumori
neuroendocrini, avanzati e/o metastatici,
del pancreas. Si tratta di tumori delle cellule pancreatiche che
producono ormoni.
Sutent deve essere usato solo dietro prescrizione medica.
Quando non si può assumere Sutent?
In caso di ipersensibilità a sunitinib o ad una sostanza ausiliaria
contenuta in Sutent (cfr.« Cosa
contiene Sutent?»).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sutent?
La prescrizione di Sutent le verrà fornita esclusivamente da un
medico esperto nel trattamento dei
tumori. Segua attentamente tutte le istruzioni del medico.
Particolare prudenza è richiesta nei seguenti casi:
·Coaguli: informi il medico curante qualora di recente abbia sofferto
di problemi dovuti alla presenza
di coaguli nelle vene o arterie (tipologie di vasi sanguigni), ivi
inclusi ictus, infarto cardiaco, embolia
o trombosi. Si rechi immediatamente al pronto soccorso e informi il
suo medico curante qualora
durante il trattamento con Sutent dovesse sperimentare

Scheda tecnica

Sutent®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Sunitinibum ut sunitinibi malas.
Sostanze ausiliarie
Capsula rigida da 12.5 mg: Mannitolum, carmellosum natricum conexum,
povidonum, magnesii stearas,
titanii dioxidum, ferrum oxidatum rubrum, gelatina, lacca,
propylenglycolum, natrii hydroxidum.
Contenuto di sodio: 0.47 mg per capsula rigida.
Capsula rigida da 25 mg: Mannitolum, carmellosum natricum conexum,
povidonum, magnesii stearas,
titanii dioxidum, ferrum oxidatum nigrum, ferrum oxidatum rubrum,
ferrum oxidatum flavum, gelatina,
lacca, propylenglycolum, natrii hydroxidum.
Contenuto di sodio: 0.36 mg per capsula rigida.
Capsula rigida da 50 mg: Mannitolum, carmellosum natricum conexum,
povidonum, magnesii stearas,
titanii dioxidum, ferrum oxidatum nigrum, ferrum oxidatum rubrum,
ferrum oxidatum flavum, gelatina,
lacca, propylenglycolum, natrii hydroxidum.
Contenuto di sodio: 0.71 mg per capsula rigida.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida.
Capsula rigida da 12.5 mg: 1 capsula rigida contiene 12.5 mg di
sunitinib (sotto forma di sunitinib
malato). Capsula rigida di colore arancione scuro con impresso
«Pfizer/STN12.5mg» in bianco.
Capsula rigida da 25 mg: 1 capsula rigida contiene 25 mg di sunitinib
(sotto forma di sunitinib malato).
Capsula rigida di colore caramello e arancione scuro con impresso
«Pfizer/STN25mg» in bianco.
Capsula rigida da 50 mg: 1 capsula rigida contiene 50 mg di sunitinib
(sotto forma di sunitinib malato).
Capsula rigida di colore caramello con impresso «Pfizer/STN50mg» in
bianco.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di pazienti affetti da carcinoma a cellule renali (RCC)
avanzato e/o metastatico.
Trattamento di pazienti affetti da tumore stromale gastrointestinale
(GIST) maligno in caso di resistenza
o intolleranza a imatinib.
Trattamento di pazienti affetti da carcinoma neuroendocrino
pancreatico (pNET) non resecabile, ben
differenziato, avanzato e/o metastatico.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve essere eseguito da un medico esp