Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Testosterone decanoate, Testosterone isocaproate, Testosterone phenylpropionate, Testosterone propionate
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
G03BA03
Testosterone decanoate, Testosterone isocaproate, Testosterone phenylpropionate, Testosterone propionate
injektioneste, liuos
Kaupan: 1 ml (VNR-numero: 563783)
Resepti: 1 ml
testosteroni
; Soveltuvuus iäkkäille Testosteroni decanoas Vältä käyttöä iäkkäillä. Käyttöä voi harkita kohtalaisessa tai vaikeassa hypogonadismissa. Älä käytä eturauhassyövässä. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat kohonnut verenpaine ja psyykkiset häiriöt. Huomioi yhteisvaikutukset. Testosteroni propionas Vältä käyttöä iäkkäillä. Käyttöä voi harkita kohtalaisessa tai vaikeassa hypogonadismissa. Älä käytä eturauhassyövässä. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat kohonnut verenpaine ja psyykkiset häiriöt. Huomioi yhteisvaikutukset. Testosteroni isocaproas Vältä käyttöä iäkkäillä. Käyttöä voi harkita kohtalaisessa tai vaikeassa hypogonadismissa. Älä käytä eturauhassyövässä. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat kohonnut verenpaine ja psyykkiset häiriöt. Huomioi yhteisvaikutukset. Testosteroni phenylpropionas Vältä käyttöä iäkkäillä. Käyttöä voi harkita kohtalaisessa tai vaikeassa hypogonadismissa. Älä käytä eturauhassyövässä. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat kohonnut verenpaine ja psyykkiset häiriöt. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
1966-08-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SUSTANON ”250” INJEKTIONESTE, LIUOS testosteroniesterit LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sustanon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sustanon-valmistetta 3. Miten Sustanon-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sustanon-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SUSTANON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sustanon-valmisteen vaikuttavat aineet muuttuvat elimistössä testosteroniksi. Testosteroni on luonnollinen mieshormoni eli androgeeni ja välttämätön miehen sukupuolielinten normaalille kasvulle, kehitykselle ja toiminnalle sekä toissijaisten sukupuolitunnusmerkkien kehittymiselle. Se on välttämätön karvoituksen kasvulle, luiden ja lihasten kehittymiselle ja se stimuloi punasolujen tuotantoa. Se myös madaltaa miehen ääntä. Sustanon-valmistetta käytetään aikuisilla miehillä testosteronin korvaamiseen testosteronin puutoksen (miehen hypogonadismin) aiheuttamien terveysongelmien hoitona. Tila on vahvistettava kahdella erillisellä testosteronitasoa mittaavalla verikokeella ja lisäksi tulee olla kliinisiä oireita, kuten: Impotenssi; Hedelmättömyys; Seksuaalinen haluttomuus; Väsymys; Masentunut mieliala; Alhaisten hormonitasojen aiheuttama luiden haurastuminen. Testosteronia, Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sustanon ”250” injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sustanon ”250” on injektioneste öljyssä. Yksi ampulli sisältää 1 ml:n maapähkinäöljyä, joka sisältää seuraavia vaikuttavia aineita: - 30 mg testosteronipropionaattia - 60 mg testosteronifenyylipropionaattia - 60 mg testosteroni-isokaproaattia - 100 mg testosteronidekanoaattia Kaikki neljä yhdistettä ovat luonnollisen testosteronihormonin estereitä. Testosteronin kokonaismäärä on 176 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, vaaleankeltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Miehen hypogonadismin testosteronikorvaushoito, kun testosteronin puute on varmistettu kliinisten merkkien ja biokemiallisten tutkimusten avulla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos sovitetaan yleensä potilaan yksilöllisen vasteen mukaan. _Aikuiset _ 1 x 1 ml injektio joka 3. viikko on yleensä riittävä annos. _Pediatriset potilaat _ Turvallisuutta ja tehoa lapsille ja nuorille ei ole osoitettu. Antotapa Sustanon annetaan injektiona syvälle lihakseen. 4.3 VASTA-AIHEET • Todettu tai epäilty prostata- tai rintasyöpä (ks. kohta 4.4). • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille mukaan lukien maapähkinäöljy (puhdistettu). Sustanon-valmisteen käyttö on vasta-aiheista potilaille, jotka ovat allergisia maapähkinälle tai soijalle (ks. kohta 4.4). 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Lääkärin tutkimukset: Testosteronitaso on mitattava lähtötilanteessa ja säännöllisesti hoidon aikana. Lääkärin tulee säätää annos yksilöllisesti testosteronin normaalin tason takaamiseksi. Pitkäaikaista androgeenihoitoa saavilla potilailla on lisäksi seurattava säännöllisesti seuraavia laboratorioarvoja: hemoglobiini, hematokriitti, maksan toimintakokeet ja veren rasva-arvot. Lääkärin on lisäksi harkittava Sustanon-valmistetta saavien potilaiden tutkimista ennen ho Leggi il documento completo