Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasonacetat (Ph.Eur.); Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O
Carinopharm GmbH (8031371)
H02BX02
Dexamethasone Acetate (Ph. Eur.), Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O
Kristallsuspension
Dexamethasonacetat (Ph.Eur.) (02286) 5 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 30 Milligramm
Infiltration; intraartikuläre Anwendung
zugelassen
2008-10-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SUPERTENDIN® 5 5/30 mg/1 ml Injektionssuspension Dexamethasonacetat (Ph. Eur.)/Lidocainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Supertendin 5 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Supertendin 5 beachten? 3. Wie ist Supertendin 5 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Supertendin 5 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUPERTENDIN 5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Supertendin 5 enthält ein fluoriertes Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon). Es handelt sich um eine Kristallsuspension, bei der mehr als 90 % der Partikel kleiner als 5 Mikrometer sind. Außerdem enthält Supertendin 5 Lidocain zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ). SUPERTENDIN 5 WIRD ANGEWENDET zur Injektion in Gelenke (intraartikuläre Injektion) nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen verbleibende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken bei Gelenkentzündung bei Pseudogicht/Chondrokalzinose (Störungen der Ablagerung von Calcium im Gelenkknorpel) bei aktivierter Arthrose (akute Entzündung bei degenerativen Gelenkerkrankungen) bei verschiedenen akuten Formen der Periarthropathia humeroscapularis (Entzündungen des Schultergelenks Leggi il documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Supertendin ® 5 5/30 mg/1 ml Injektionssuspension Supertendin ® 10 10/60 mg/2 ml Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Supertendin 5 1 Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält 5 mg Dexamethasonacetat (Ph. Eur.) und 30 mg Lidocainhydrochlorid x 1 H 2 O. Supertendin 10 1 Ampulle mit 2 ml Injektionssuspension enthält 10 mg Dexamethasonacetat (Ph. Eur.) und 60 mg Lidocainhydrochlorid x 1 H 2 O. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Farblose, leicht gelblich bis braun getönte Injektionssuspension (Kristallsuspension) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Intraartikuläre Injektionen - Nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken - Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose - Aktivierte Arthrose - Verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis Infiltrationstherapie - Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung) - Nichtbakterielle Bursitis - Periarthropathien, Insertionstendopathien - Engpass-Syndrome bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen - Enthesitiden bei Spondyloarthropathien Indiziert ist eine Infiltrationstherapie nur, wenn eine umschriebene, nicht bakterielle, entzündliche Reaktion vorliegt. Supertendin ist eine Kristallsuspension. Mehr als 90 % der Partikel sind kleiner als 5 µm (siehe Abschnitt 5.2.). Kristallsuspensionen sollten vorrangig zur intraartikulären Therapie großer Gelenke eingesetzt werden. Hierbei können Suspensionen mit geringer Kristallgröße eine bessere lokale Verträglichkeit besitzen. Suspensionen mit langer Verweildauer im Gelenk sollten bevorzugt verwendet werden, da sie eine längere lokale Wirksamkeit und eine geringere systemische Wirkung aufweisen. Zur Verweildauer von Supertendin im Gelenk siehe Abschnitt 5.2. Die Therapie kleiner Gelenke sollte wegen der geringeren Gewebsreizung vorrangig mit wässrigen Lösungen oder mik Leggi il documento completo