Sunitinib-Teva 12.5 mg Capsule rigide

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

sunitinibum

Commercializzato da:

Teva Pharma AG

Codice ATC:

L01XE04

INN (Nome Internazionale):

sunitinibum

Forma farmaceutica:

Capsule rigide

Composizione:

sunitinibum 12.5 mg, mannitolum, povidonum K 25, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.15 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, pro capsula.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-02-15

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
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all'occorrenza.
Sunitinib-Teva capsule rigide
Teva Pharma AG
Che cos'è Sunitinib-Teva e quando si usa?
Sunitinib-Teva capsule rigide contiene il principio attivo sunitinib,
una sostanza che impedisce la
divisione e la moltiplicazione delle cellule cancerose.
Sunitinib-Teva viene impiegato nel trattamento dei carcinomi delle
cellule renali in stadio avanzato o
che hanno formato metastasi.
Inoltre Sunitinib-Teva viene impiegato nel trattamento dei tumori
stromali gastrointestinali (una forma
particolare di tumori del tratto gastrointestinale), quando la terapia
con imatinib, un altro medicamento
antitumorale, non produce effetti o non viene ben tollerata.
Sunitinib-Teva viene inoltre impiegato nel trattamento dei tumori
neuroendocrini, avanzati e/o
metastatici, del pancreas. Si tratta di tumori delle cellule
pancreatiche che producono ormoni.
Sunitinib-Teva deve essere usato solo dietro prescrizione medica.
Quando non si può assumere Sunitinib-Teva?
In caso di ipersensibilità a sunitinib o ad una sostanza ausiliaria
contenuta in Sunitinib-Teva (cfr.« Cosa
contiene Sunitinib-Teva?»).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sunitinib-Teva?
La prescrizione di Sunitinib-Teva le verrà fornita esclusivamente da
un medico esperto nel trattamento
dei tumori. Segua attentamente tutte le istruzioni del medico.
Particolare prudenza è richiesta nei seguenti casi:
·Coaguli: informi il medico curante qualora di recente abbia sofferto
di problemi dovuti alla presenza di
coaguli nelle vene o arterie (tipologie di vasi sanguigni), ivi
inclusi ictus, infarto cardiaco, embolia o
trombosi. Si rechi immediatamente al pronto soccorso e inform

Scheda tecnica

Sunitinib-Teva capsule rigide
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Sunitinib.
Sostanze ausiliarie
Sunitinib-Teva 12.5 mg e 25 mg
Contenuto della capsula: mannitolo, povidone K-25, croscarmellosa
sodica (prodotta a partire da cotone
geneticamente modificato), magnesio stearato.
Guscio della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), ossido di
ferro giallo (E172), ossido di ferro
rosso (E172).
Inchiostro di stampa: gomma lacca, ossido di ferro nero (E172),
glicole propilenico, ammoniaca
soluzione concentrata, potassio idrossido.
Una capsula rigida contiene fino a 0.15 mg di sodio.
Sunitinib-Teva 37.5 mg
Contenuto della capsula: mannitolo, povidone K-25, croscarmellosa
sodica (prodotta a partire da cotone
geneticamente modificato), magnesio stearato.
Guscio della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), ossido di
ferro giallo (E172).
Inchiostro di stampa: gomma lacca, ossido di ferro nero (E172),
glicole propilenico, ammoniaca
soluzione concentrata, potassio idrossido.
Una capsula rigida contiene fino a 0.23 mg di sodio.
Sunitinib-Teva 50 mg
Contenuto della capsula: mannitolo, povidone K-25, croscarmellosa
sodica (prodotta a partire da cotone
geneticamente modificato), magnesio stearato.
Guscio della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), ossido di
ferro giallo (E172), ossido di ferro
rosso (E172).
Inchiostro di stampa: gomma lacca, ossido di ferro nero (E172),
glicole propilenico, ammoniaca
soluzione concentrata, potassio idrossido.
Una capsula rigida contiene fino a 0.31 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 12.5, 25, 37.5 e 50 mg di sunitinib.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di pazienti affetti da carcinoma a cellule renali (RCC)
avanzato e/o metastatico.
Trattamento di pazienti affetti da tumore stromale gastrointestinale
(GIST) maligno in caso di resistenza
o intolleranza a imatinib.
Trattamento di pazienti affetti da carcinoma neuroendocrino
pancreatico (pNET) non resecabile, ben
differenziato, avanzato e/o metastatico.
Posol