SUMATRIPTAN ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sumatriptan

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N02CC01

INN (Nome Internazionale):

Sumatriptan

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10

Classe:

M

Area terapeutica:

Sumatriptan

Dettagli prodotto:

037772353 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037772288 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037772187 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 2 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037772050 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037772100 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037772074 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037772403 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037772427 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 2 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037772086 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037772276 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037772391 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037772454 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 6 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037772249 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037772151 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037772314 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037772252 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037772062 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037772035 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037772326 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037772302 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037772011 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037772466 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037772340 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037772478 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 18 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037772389 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037772480 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037772237 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 18 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037772213 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 6 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037772199 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 3 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037772163 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037772148 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037772112 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037772264 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037772201 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 4 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037772225 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037772290 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037772441 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 4 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037772136 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037772175 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 1 COMPRESSA IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037772365 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037772377 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037772439 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 3 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037772338 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037772023 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037772047 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037772098 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037772124 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037772415 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 1 COMPRESSA IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SUMATRIPTAN ZENTIVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE
SUMATRIPTAN ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto
soltanto
per lei.
Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se
si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Sumatriptan
Zentiva
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima
di prendere Sumatriptan
Zentiva
3.
Come prendere Sumatriptan
Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sumatriptan
Zentiva
6.
Contenuto della confezione e a
ltre informazioni
1
COS’È SUMATRIPTAN ZENTIVA E A COSA SERVE
Questo medicinale appartiene a quella categoria di medicinali chiamati
preparazioni anti-emicrania.
I sintomi dell’emicrania possono essere causati dalla dilatazione
temporanea dei vasi sanguigni nel cervello.
Si ritiene che medicinali come Sumatriptan
Zentiva
agiscano riducendo il rigonfiamento (o la dilatazione) di
questi vasi sanguigni.
Sumatriptan
Zentiva
viene impiegato nel trattamento degli attacchi acuti di emicrania con
o senza aura
(sensazione di preavviso normalmente in forma di disturbi visivi come
lampi di luce, linee a zigzag, stelle od
onde), inclusi gli attacchi acuti di emicrania associati al periodo
mestruale.
2
C
OSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SUMATRIPTAN
ZENTIVA
NON PRENDA SUMATRIPTAN
ZENTIVA
-
se è allergico al sumatriptan (principio attivo di Sumatriptan
Zentiva
) oppure a uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ai
sulfamidici;
-
se ha avuto un attacco di cuore op

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SUMATRIPTAN ZENTIVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE
SUMATRIPTAN ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUMATRIPTAN ZENTIVA 50 MG:
Ogni compressa rivestita contiene 70 mg di sumatriptan succinato,
equivalenti a 50 mg di
sumatriptan.
SUMATRIPTAN ZENTIVA 100 MG:
Ogni compressa rivestita contiene 140 mg di sumatriptan succinato,
equivalenti a 100 mg di
sumatriptan.
SUMATRIPTAN ZENTIVA 50 MG:
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 74,32 mg di
lattosio monoidrato e 105,7 mg di
lattosio anidro.
SUMATRIPTAN ZENTIVA 100 MG:
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 148,64 mg di
lattosio monoidrato e 211,4 mg di
lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita.
Compressa da 50 mg: compressa bianca, ovale e biconvessa incisa su
entrambi i lati e sul bordo, con
“SN” impresso su un lato e “50” sull’altro.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Compressa da 100 mg: compressa bianca, ovale e biconvessa con “SN”
impresso su un lato e “100”
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sumatriptan Zentiva è indicato per il trattamento degli attacchi
acuti di emicrania, con o senza aura,
inclusi gli attacchi acuti di emicrania associati al periodo
mestruale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Sumatriptan Zentiva non deve essere impiegato per uso profilattico.
Sumatriptan Zentiva è raccomandato come monoterapia nel trattamento
dell’attacco acuto
emicranico e non deve essere somministrato contemporaneamente
all’ergotamina o ai derivati
dell’ergotamina (inclusa metisergide) (vedere paragrafo 4.3).
Documento reso disponibile da AIFA il 12/08/2023
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