Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sumatriptansuccinat
Viatris Limited
N02CC01
sumatriptan succinate
100 mg
Filmdragerad tablett
sumatriptansuccinat 140 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Sumatriptan
Förpacknings: Blister, 48 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 24 tabletter
Godkänd
2006-01-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SUMATRIPTAN VIATRIS 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SUMATRIPTAN VIATRIS 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sumatriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med din läkare eller med apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Sumatriptan Viatris är och vad det används för. 2. Vad du behöver veta innan du tar Sumatriptan Viatris 3. Hur du tar Sumatriptan Viatris. 4. Eventuella biverkningar. 5. Hur Sumatriptan Viatris ska förvaras. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar. 1. VAD SUMATRIPTAN VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sumatriptan Viatris innehåller den aktiva substansen sumatriptansuccinat. Sumatriptan Viatris är ett läkemedel som används vid behandling av en svår form av huvudvärk som kallas migrän, med eller utan syn- eller känselstörningar, så kallad aura. Sumatriptan Viatris ska bara användas när du har tecken eller symtom på ett migränanfall. Sumatriptan som finns i Sumatriptan Viatris kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SUMATRIPTAN VIATRIS ANVÄND INTE SUMATRIPTAN VIATRIS OCH INFORMERA DIN LÄKARE: - om du är allergisk mot sumatriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är allergisk mot en typ av antibiotika som kallas ”sulfonamid Leggi il documento completo
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Sumatriptan Viatris 50 mg filmdragerade tabletter Sumatriptan Viatris 100 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 50 mg sumatriptan som sumatriptansuccinat. Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat (tablettkärna) 163,00 mg per filmdragerad tablett. Varje tablett innehåller 100 mg sumatriptan som sumatriptansuccinat Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat (tablettkärna) 93,00 mg per filmdragerad tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen se 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Sumatriptan Viatris 50 mg: rosa, rund, filmdragerad tablett märkt ”SU 50” på ena sidan och ”G” på den andra. Sumatriptan Viatris 100 mg: Vit till gulvit, rund, filmdragerad tablett märkt ”SU 100” på ena sidan och ”G” på den andra. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sumatriptan Viatris är avsedd för akut behandling av migrän med eller utan aura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Generella rekommendationer för användning och dosering: Sumatriptan Viatris skall ej användas profylaktiskt. Sumatriptan Viatris rekommenderas som monoterapi för akut behandling av migrän och skall ej ges samtidigt med ergotamin eller ergotaminderivat (inklusive metysergid, se avsnitt 4.3). Sumatriptan Viatris bör tas vid första tecknet på en migränattack. Effekten är dock densamma om sumatriptan tas senare under migränattacken. Följande rekommenderade doser skall ej överskridas: Rekommenderad dosering för vuxna är 50 mg sumatriptan. Vissa patienter kan behöva 100 mg sumatriptan. Trots att den rekommenderade orala dosen av sumatriptan är 50 mg, måste hänsyn tas till att svårighetsgraden av migränattacker varierar både för den enskilda patienten och mellan patienter. Doser mellan 25 mg och 100 mg har visats vara mer effektiva än placebo i kliniska studier men dosen 25 mg är signifikant mindre effektiv än 50 mg och 100 mg. Patienter som inte svarar på Leggi il documento completo