SUMATRIPTAN-TEVA 50 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

sumatriptan

Commercializzato da:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Codice ATC:

N02CC01

INN (Nome Internazionale):

sumatriptan

Confezione:

2x átlátszó buborékcsomagolásban 6x átlátszó buborékcsomagolásban 2x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 6x átlátszatlan feh

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Dettagli prodotto:

2x átlátszó buborékcsomagolásban OGYI-T-20415 / 01; 6x átlátszó buborékcsomagolásban OGYI-T-20415 / 02; 2x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban OGYI-T-20415 / 03; 6x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban OGYI-T-20415 / 04

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2007-09-06

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUMATRIPTAN-TEVA 50 MG FILMTABLETTA
SUMATRIPTAN-TEVA 100 MG FILMTABLETTA
szumatriptán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sumatriptan-Teva filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sumatriptan-Teva filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sumatriptan-Teva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sumatriptan-Teva filmtablettát tárolni?
6.
A csomag tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUMATRIPTAN-TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?

A Sumatriptan-Teva 50 mg és a Sumatriptan-Teva 100 mg filmtabletta a
migrén elleni
készítmények csoportjába tartozik. A Sumatriptan-Teva filmtabletta
aktív hatóanyaga a
szumatriptán; ami a szerotonin
1
(5-HT
1
) receptor működését serkentő szer.

Jelenleg úgy gondoljuk, hogy a migrénes fejfájást az agyi erek
tágulata okozza. A szumatriptán
ezeket az ereket összeszűkíti, ami a migrénes fejfájás
enyhülését eredményezi.

A szumatriptánt az aurával járó vagy aura nélküli migrénes
rohamok kezelésére használják (az
aura egy figyelmeztető érzés, amely

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SUMATRIPTAN-TEVA 50 MG FILMTABLETTA
SUMATRIPTAN-TEVA 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Sumatriptan-Teva 50 mg filmtabletta:_ 50 mg szumatriptán
(szumatriptán-szukcinát formájában)
filmtablettánként.
_Sumatriptan-Teva 100 mg filmtabletta:_ 100 mg szumatriptán
(szumatriptán-szukcinát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: az _50 mg-os filmtabletta_ 67,5 mg
laktózt míg a_ 100 mg-os filmtabletta _
135,1 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Az 50 mg-os filmtabletta_: Őszibarackszínűtől rózsaszínűig
terjedő színű, hosszúkás filmtabletta, egyik
oldalán mélynyomású „5” és „0” jelzéssel, mindkét
oldalán törővonallal ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_A 100 mg-os filmtabletta: _Fehér vagy csaknem fehér színű,
hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású „100” jelzés, másik oldala sima, jelöletlen.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aurával járó vagy aura nélküli migrénes rohamok akut kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A szumatriptán profilaktikus kezelésre nem alkalmazható.
A szumatriptán monoterápiaként ajánlott a migrén akut
kezelésére, és nem adható egyidejűleg
ergotaminnal vagy ergotamin-származékokkal (beleértve a
metiszergidet is) (lásd 4.3 pont).
A szumatriptánt a migrénes fejfájás fellépése után a lehető
leghamarabb be kell venni. A szumatriptán
egyformán hatékony a roham bármely szakaszában alkalmazva.
Az alábbi ajánlott adagokat nem szabad túllépni.
Adagolás
_Felnőttek_
Az ajánlott adag felnőtteknek: egyszeri 50 mg. Egyes betegeknél 100
mg-os adagra lehet szükség.
Ha a szumatriptán első adagjára a beteg nem reagál, akkor második
adag ugyanebben a rohamban nem
alkalmazható. Ilyen esetekben a roham kezelhető paracetamollal,
acetilszalicilsavval vagy
nem-szteroid