Sumatriptan Sandoz 100 mg

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Sumatriptansuksinat

Commercializzato da:

Sandoz AS

Codice ATC:

N02CC01

INN (Nome Internazionale):

sumatriptan succinate

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

Tablett, filmdrasjert

Confezione:

Blisterpakning 18 stk

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2005-12-01

Scheda tecnica

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan Sandoz 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Sumatriptan Sandoz 100 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sumatriptan Sandoz 50 mg:
En filmdrasjert tablett inneholder 70 mg sumatriptansuksinat
tilsvarende 50 mg sumatriptan
Sumatriptan Sandoz 100 mg
En filmdrasjert tablett inneholder 140 mg sumatriptansuksinat
tilsvarende 100 mg sumatriptan
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: laktose, aspartam
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter, filmdrasjerte
Tablett 50 mg: Rosa, kapselformet tablett med delestrek på den ene
siden.
Tabletten kan deles i to like deler.
Tablett 100 mg: Lys gul, ovalformet tablett.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sumatriptan Sandoz er indisert for akutt behandling av migreneanfall
med eller uten aura. Sumatriptan
Sandoz bør bare brukes når det foreligger en klar migrenediagnose.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Sumatriptan Sandoz er indisert for akutt intermittent behandling av
migrene.
Sumatriptan Sandoz skal ikke brukes profylaktisk.
Sumatriptan Sandoz_ _anbefales som monoterapi for akutt behandling av
migreneanfall og skal ikke gis
samtidig med ergotamin eller ergotaminderivater (inkludert metysergid)
(se pkt. 4.3).
Dosering
Hvis en pasient ikke responderer på en enkeltdose av Sumatriptan
Sandoz er det ingen grunn, verken
på teoretisk grunnlag eller ut fra begrenset klinisk erfaring, til å
seponere produkter som inneholder
acetylsalisylsyre eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i
videre behandling av anfallet.
Det er anbefalt å ta sumatriptan så tidlig som mulig etter at
migrenesmerter oppstår. Sumatriptan er
like effektivt ved alle stadier av anfall.
_ _
_Voksne _
Den anbefalte oral dosen for voksne er én enkeltdose på 50 mg. For
enkelte pasienter kan 100 mg
være nødvendig.
Selv om den anbefalte perorale doseringen av sumatriptan er 50 mg,
skal det tas med i vurderingen at
alvorlighetsgraden av migreneanfall varierer fra gang til gang og fr