SUMATRIPTAN RAT 4CPR RIV 100MG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Commercializzato da:

RATIOPHARM ITALIA Srl

Codice ATC:

N02CC01

Forma farmaceutica:

COMPRESSE RIVESTITE

Composizione:

"100 MG COMPRESSE" 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL

Classe:

A

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

DENOMINAZIONE
SUMATRIPTAN RATIOPHARM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agonisti selettivi dei recettori (5HT1) della serotonina.

PRINCIPI ATTIVI
Compresse da 50 mg: 50 mg di sumatriptan come sumatriptan
succinato.
Compresse da 100 mg: 100 mg di sumatriptan come sumatriptan
succinato.

ECCIPIENTI
Compresse da 50 mg: lattosio monoidrato, cellulosa
microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato,
ossido di ferro rosso (E172).
Compresse da 100 mg: lattosio monoidrato, cellulosa
microcristallina,croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

INDICAZIONI
Trattamento degli attacchi acuti di emicrania con o senza aura.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con
pregresso infarto miocardico o cardiopatia ischemica, angina
variante di Prinzmetal/vasospasmo coronarico o vasculopatie
periferiche, o pazienti con sintomi o segni riconducibili a
cardiopatia ischemica.
Il sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con
anamnesi di accidentecerebrovascolare (CVA) o di attacco
ischemico transitorio (TIA).
Il sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con grave
compromissione della funzionalita' epatica.
L'uso del farmaco e' controindicatonei pazienti con ipertensione
moderata o severa o ipertensione lievenon controllata.
La somministrazione concomitante di ergotamina o suoiderivati
(inclusa la metisergide) e' controindicata.
La somministrazione concomitante di sumatriptan e inibitori della
monoamminoossidasi (IMAO) reversibili (per es. moclobemide) o
irreversibili (per es. selegilina) e' controindicata.
Le compresse non devono essere assunte nelledue settimane
successive all'interruzione della terapia con inibitoridella
monoamminoossidasi.

POSOLOGIA
Le compresse di sumatriptan non devo

Scheda tecnica

SUMATRIPTAN-RATIOPHARM
®
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 di 2
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sumatriptan ratiopharm
®
50 mg compresse
Sumatriptan ratiopharm
®
100 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sumatriptan ratiopharm
®
50 mg compresse:
Ogni compressa contiene 50 mg di sumatriptan come sumatriptan
succinato.
Eccipienti: lattosio 199 mg
Sumatriptan ratiopharm
®
100 mg compresse:
Ogni compressa contiene 100 mg di sumatriptan come sumatriptan
succinato.
Eccipienti: lattosio 133 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse .
Sumatriptan ratiopharm
®
50 mg compresse:
Compresse di colore rosa, di forma oblunga, con linea di incisione
su un lato.
La linea di incisione sulle compresse serve unicamente per agevolare
la rottura, al
fine di ingerire la compressa più facilmente, e non per dividerla in
due dosi uguali.
Sumatriptan ratiopharm
®
100 mg compresse:
Compresse di colore bianco, di forma oblunga
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli attacchi acuti di emicrania con o senza aura.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse di sumatriptan non devono essere usate nella profilassi.
Il sumatriptan è raccomandato come monoterapia per il trattamento
degli attacchi
acuti di emicrania e non deve essere usato in concomitanza con
ergotamina o suoi
derivati (inclusa la metisergide). (Vedere paragrafo 4.3).
Il sumatriptan deve essere assunto il più presto possibile
dall’insorgenza dell’attac-
co di emicrania. Il farmaco risulta comunque efficace anche se
somministrato suc-
cessivamente alla comparsa dell’attacco.
Non superare le dosi raccomandate di seguito riportate.
ADULTI:
La dose raccomandata per gli adulti è di 50 mg. Per alcuni pazienti
può essere
necessaria una dose di 100 mg.
Se il paziente non risponde alla prima dose di sumatriptan, non può
essere assunta
una seconda dose per lo stesso attacco. Sumatriptan può essere usato
per trattare
attacchi suc