SUMATRIPTAN PFIZER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

Sumatriptan

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N02CC01

INN (Nome Internazionale):

Sumatriptan

Confezione:

"100 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL; "100 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL; "100 MG COMPRESSE"

Classe:

M

Area terapeutica:

Sumatriptan

Dettagli prodotto:

041266216 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266089 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266178 - 100 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266091 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266065 - 50 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266014 - 50 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266192 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266228 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266139 - 100 MG COMPRESSE 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266115 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266103 - 50 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266180 - 100 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266204 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266026 - 50 MG COMPRESSE 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266127 - 100 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266053 - 50 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266141 - 100 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266038 - 50 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266166 - 100 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266154 - 100 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266040 - 50 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato; 041266077 - 50 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SUMATRIPTAN PFIZER 50 MG COMPRESSE
SUMATRIPTAN PFIZER 100 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sumatriptan Pfizer e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Sumatriptan Pfizer
3.
Come prendere Sumatriptan Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sumatriptan Pfizer
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È SUMATRIPTAN PFIZER E A CHE COSA SERVE
Sumatriptan Pfizer appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
triptani, che vengono utilizzati per il
trattamento dell’emicrania.
I sintomi dell’emicrania possono essere causati dalla temporanea
dilatazione dei vasi sanguigni nella
testa. Si ritiene che Sumatriptan Pfizer riduca la dilatazione di
questi vasi sanguigni. A sua volta,
questo aiuta a far passare il mal di testa e a dare sollievo agli
altri sintomi dell’attacco di emicrania,
quali sensazione o stato di malessere (nausea o vomito) e sensibilità
a luce e suoni.
Sumatriptan Pfizer agisce solamente se l’attacco di emicrania è
già iniziato. Non impedirà che le arrivi
un attacco.
Non deve prendere Sumatriptan Pfizer per prevenire un attacco di
emicrania.
2.
PRIMA DI PRENDERE SUMATRIPTAN PFIZER
NON PRENDA SUMATRIPTAN PFIZER
-
se è allergico (ipersensibile) al sumatriptan o a uno qualsiasi degli
eccipienti di Sumatriptan Pfizer.
-
se ha o ha mai avuto problemi al cuore, compresi attacco cardiaco,
angina (dolore al petto causato
dall’esercizio fisico o da sforzi)
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sumatriptan Pfizer 50 mg compresse
Sumatriptan Pfizer 100 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di sumatriptan (come sumatriptan
succinato).
Ogni compressa contiene 100 mg di sumatriptan (come sumatriptan
succinato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse non rivestite, biconvesse, a forma di capsula, di colore
bianco o biancastro, con impressi
“C” su un lato e “33” sull’altro lato. Le dimensioni sono 11
x 5 mm.
Compresse non rivestite, biconvesse, a forma di capsula, di colore
bianco o biancastro, con impressi
“C” su un lato e “34” sull’altro lato. Le dimensioni sono 12
x 6,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sumatriptan Pfizer è indicato per il trattamento acuto degli attacchi
di emicrania con o senza aura.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Raccomandazioni generali relative all’uso e alla somministrazione:
Il sumatriptan non deve essere utilizzato per la profilassi.
Il sumatriptan è raccomandato in monoterapia per il trattamento acuto
dell’attacco di emicrania e non
deve essere somministrato contemporaneamente con l’ergotamina o i
suoi derivati (inclusa la
metisergide) (vedere paragrafo 4.3).
Si consiglia di somministrare sumatriptan prima possibile dopo
l’inizio dell’attacco di emicrania. La
sua efficacia è equivalente qualunque sia lo stadio dell’attacco in
cui viene somministrato.
ADULTI
La dose raccomandata di sumatriptan è una singola compressa da 50 mg.
Alcuni pazienti possono aver
bisogno di 100 mg.
Se il paziente non risponde alla prima dose di sumatriptan, non deve
prendere una seconda dose per lo
stesso attacco. Il sumatriptan in compresse può essere preso per gli
attacchi successivi.
Se il paziente ha risposto alla prima dose, ma i sintomi si
ripresentano, può prendere una seconda dose
nelle successive 24 ore, assicurandosi che vi sia un inter
                                
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