Sumatriptan Medical Valley 100 mg Tabletki

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Sumatriptanum

Commercializzato da:

Medical Valley Invest AB

Codice ATC:

N02CC01

INN (Nome Internazionale):

Sumatriptanum

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077748; Zawartość opakowania: 4 tabl. (2 x 2) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077762; Zawartość opakowania: 6 tabl. (3 x 2) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077786

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SUMATRIPTAN MEDICAL VALLEY, TABLETKI, 100 MG
_Sumatriptanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Sumatriptan Medical Valley i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Sumatriptan Medical Valley
3.
Jak stosować Sumatriptan Medical Valley
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Sumatriptan Medical Valley
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SUMATRIPTAN MEDICAL VALLEY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sumatriptan Medical Valley zawiera 100 mg sumatryptanu w postaci
bursztynianu sumatryptanu -
substancję przeciwmigrenową. Objawy migreny mogą zależeć od
przejściowego rozszerzenia naczyń
krwionośnych w obrębie ukrwienia tętnicy szyjnej. Sumatryptan
należy do grupy leków będących
antagonistami receptora 5HT
1
, które to leki zwężają wspomniane naczynia krwionośne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SUMATRIPTAN MEDICAL VALLEY
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SUMATRIPTAN MEDICAL VALLEY:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6) lub sulfonamidy;
-
u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ze względu na to, że nie
określono bezpieczeństwa stosowania
leku w tej grupie wiekowej;
-
u pacjentów:
-
którzy przebyli zawał mięśnia sercowego, lub u

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sumatriptan Medical Valley, 50 mg, tabletki
Sumatriptan Medical Valley, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sumatriptan Medical Valley, 50 mg:
1 tabletka zawiera 50 mg sumatryptanu (
_Sumatriptanum) _
w postaci sumatryptanu bursztynianu.
_ _
Sumatriptan Medical Valley, 100 mg:
1 tabletka zawiera 100 mg sumatryptanu (
_Sumatriptanum) _
w postaci sumatryptanu bursztynianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i
aspartam
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrych napadów migreny - z aurą lub bez aury.
Sumatryptan należy stosować tylko w leczeniu zdiagnozowanej migreny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu leczniczego Sumatriptan Medical Valley nie należy stosować
zapobiegawczo.
Sumatriptan Medical Valley zalecany jest w monoterapii ostrych
napadów migreny i nie powinien być
stosowany równocześnie z ergotaminą lub pochodnymi ergotaminy
(również z metyzergidem), patrz
pkt 4.3.
Sumatriptan Medical Valley należy przyjmować szybko - gdy tylko
pojawia się ból migrenowy.
Sumatryptan jest tak samo skuteczny na każdym etapie napadu
migrenowego.
Dawkowanie
Dorośli
Zalecana dawka dla ludzi dorosłych to jedna tabletka 50 mg. U
niektórych pacjentów
konieczne może okazać się podanie 100 mg.
Chociaż zalecana dawka doustna sumatryptanu wynosi 50 mg, to trzeba
brać pod uwagę, że ciężkie
napady migrenowe mogą różnić się nasileniem i przebiegiem. W
badaniach klinicznych dawki od 25
mg do 100 mg były bardziej skuteczne niż placebo, natomiast dawka 25
mg była znamiennie
statystycznie mniej skuteczna niż dawki 50 mg i 100 mg.
Jeżeli pacjent nie reaguje na pierwszą dawkę produktu leczniczego
Sumatriptan Medical Valley,
wówczas w trakcie tego samego napadu nie należy podawać następnej
dawki. W takich przypadkach,
napad bólu należy leczyć paracetamolem, k