SUMATRIPTAN GERMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sumatriptan

Commercializzato da:

GERMED PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

N02CC01

INN (Nome Internazionale):

Sumatriptan

Confezione:

"100 MG COMPRESSE" 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "100 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "100 MG COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Sumatriptan

Dettagli prodotto:

037535073 - 100 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037535123 - 100 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037535010 - 50 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037535085 - 100 MG COMPRESSE 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037535059 - 50 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037535022 - 50 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037535046 - 50 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037535109 - 100 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037535097 - 100 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037535111 - 100 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037535034 - 50 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037535061 - 100 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SUMATRIPTAN GERMED 50 MG COMPRESSE rivestite con film
SUMATRIPTAN GERMED 100 MG COMPRESSE rivestite con film
Medicinale equivalente
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-
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-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è SUMATRIPTAN GERMED e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere SUMATRIPTAN GERMED
3. Come prendere SUMATRIPTAN GERMED
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SUMATRIPTAN GERMED
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. CHE COS’È SUMATRIPTAN GERMED E A COSA SERVE
SUMATRIPTAN GERMED è un analgesico che appartiene al gruppo degli
antiemicranici. Il principio attivo di SUMATRIPTAN GERMED è il
sumatriptan, un
agonista dei recettori 5HT1.
Si ritiene che le cefalee emicraniche siano causate dalla dilatazione
dei vasi
sanguigni. SUMATRIPTAN GERMED costringe questi vasi sanguigni
alleviando
quindi la cefalea emicranica.
SUMATRIPTAN GERMED è indicato per il trattamento degli attacchi di
emicrania
con o senza aura (una sensazione di calore solitamente accompagnata da
distorsioni visive, come lampi di luce, linee a zig zag, stelle o
onde).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SUMATRIPTAN GERMED
NON PRENDA SUMATRIPTAN GERMED :
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1
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7
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertant

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sumatriptan GERMED 50 mg compresse rivestite con film
Sumatriptan GERMED 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sumatriptan GERMED 50 mg: una compressa contiene sumatriptan
succinato, corrispondente a 50 mg di sumatriptan.
Sumatriptan GERMED 100 mg: una compressa contiene
sumatriptan succinato, corrispondente a 100 mg di sumatriptan.
Eccipienti con effetto noto:
Sumatriptan GERMED 50 mg: una compressa contiene 199 mg di
lattosio.
Sumatriptan GERMED 100 mg: una compressa contiene 133 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Sumatriptan GERMED 50 mg: compresse di colore rosa, di forma
ovale, biconvesse, con una linea di incisione su un lato. La linea_
_di
incisione_ _non_ _è concepita_ _per rompere la compressa
Sumatriptan GERMED 100 mg: compresse di colore bianco, di
forma ovale, biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto degli attacchi di emicrania, con o senza aura.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse di sumatriptan non devono essere usate come
terapia profilattica.
Sumatriptan è raccomandato come monoterapia per il trattamento
acuto dell’emicrania e non deve essere somministrato in
concomitanza con ergotamina o derivati dell’ergotamina (inclusa
metisergide) (vedere paragrafo 4.3).
Sumatriptan va assunto il prima possibile dopo la comparsa
dell'emicrania. Sumatriptan è ugualmente efficace in qualsiasi
stadio dell'attacco venga somministrato.
Non vanno superate le dosi consigliate indicate sotto.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_a