Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SUMATRIPTANSUCCINAT
Bluefish Pharmaceuticals AB
N02CC01
sumatriptan succinate
100 mg
tabletter
Markedsført
2010-01-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SUMATRIPTAN BLUEFISH 50 MG TABLETTER SUMATRIPTAN BLUEFISH 100 MG TABLETTER sumatriptan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. Lægen har ordineret Sumatriptan Bluefish til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Sumatriptan Bluefish 3. Sådan skal De tage Sumatriptan Bluefish 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sumatriptan Bluefish tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes triptaner. Triptaner anvendes til behandling af migrænehovedpine. Migrænesymptomer kan skyldes en midlertidig udvidelse af blodkarrene i hovedet. Sumatriptan Bluefish menes at reducere udvidelsen af disse blodkar. Dette hjælper med til at fjerne hovedpinen og lindre andre symptomer på et migræneanfald, såsom kvalme og opkastning samt følsomhed over for lys og lyd. Sumatriptan Bluefish virker kun, når et migræneanfald allerede er i gang. Det vil ikke forhindre Dem i at få et anfald. De må ikke tage sumatriptan for at forebygge et migræneanfald. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE SUMATRIPTAN BLUEFISH Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE SUMATRIPTAN BLUEFISH hvis De er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sumatriptan Bluefish (angivet i pkt. 6 Leggi il documento completo
8. MAJ 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR SUMATRIPTAN ”BLUEFISH”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 24982 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sumatriptan ”Bluefish” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 50 mg sumatriptan (som sumatriptansuccinat). Hver tablet indeholder 100 mg sumatriptan (som sumatriptansuccinat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvide til råhvide, kapselformede, bikonvekse, ikke-overtrukne tabletter, præget med ‘C’ på den ene side og ‘33’ på den anden side. Hvide til råhvide, kapselformede, bikonvekse, ikke-overtrukne tabletter, præget med ‘C’ på den ene side og ‘34’ på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sumatriptan ”Bluefish” er indiceret til akut behandling af migræneanfald med eller uden aura. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Sumatriptan Bluefish bør ikke anvendes profylaktisk. Sumatriptan Bluefish er beregnet til brug som monoterapi til akut behandling af et migræneanfald og må ikke indgives samtidig med ergotamin eller derivater af ergotamin (herunder methysergid) (se pkt. 4.3). _40784_spc.doc_ _Side _ _1 af 9_ Det tilrådes, at Sumatriptan Bluefish tages så hurtigt som muligt efter migræneanfaldets start. Det er imidlertid lige så effektivt, hvis det tages på et hvilket som helst senere tidspunkt under migræneanfaldet. POPULATIONER _VOKSNE_ Den anbefalede orale dosis til voksne er en enkelt tablet med 50 mg sumatriptan. Nogle patienter har behov for 100 mg sumatriptan. Hvis en patient ikke responderer på den første dosis sumatriptan, bør en anden dosis ikke tages mod det samme anfald. Sumatriptan tabletter kan anvendes igen mod senere anfald. Hvis patienten har responderet på den første dosis, men symptomerne senere vender tilbage, kan en anden dosis gives indenfor de næste 24 timer, forudsat at der går mindst 2 timer mellem de to doser. Der bør ikke tages mere end 300 mg i en 24 timers periode. Tabletterne skal synkes hele sammen med vand. _PÆDIATRISK POPULATION_ Ef Leggi il documento completo