SUMAMED S 500 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

azitromicin

Commercializzato da:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

azithromycin

Confezione:

2x buborékcsomagolásban

Classe:

TK

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05272 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SUMAMED 500 mg filmtabletta - OGYI-T-05272; ZITROCIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-09027; AZI SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20095; AZITHROMYCIN 1 A PHARMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20260; AZIWILL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22512; AZITHROMYCIN KRKA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22656; AZIBIOT 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20138; AZIROWILL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23660

Stato dell'autorizzazione:

Önálló teljes

Data dell'autorizzazione:

2000-01-04

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUMAMED S 500 MG FILMTABLETTA
azitromicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4.pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sumamed S 500 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sumamed S 500 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sumamed S 500 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sumamed S 500 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUMAMED S 500 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sumamed S 500 mg filmtabletta hatóanyaga az azitromicin, amely
fertőző betegségek kezelésére
szolgáló antibiotikum. Gátolja a baktériumok
fehérjeszintézisét, ezáltal megakadályozza a
baktériumok növekedését és szaporodását.
A Sumamed S 500 mg filmtabletta a szexuális érintkezéssel
átvihető megbetegedések:
szövődménymentes húgycsőgyulladás, méhnyakgyulladás
kezelésére javasolt.
2.
TUDNIVALÓK A SUMAMED S 500 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SUMAMED S 500 MG FILMTABLETTÁT

ha allergiás az azitromicinre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy
egyéb úgynevezett makrolid

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sumamed S 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg azitromicint tartalmaz (524,109 mg azitromicin-dihidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Halványkék, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású „PLIVA”, másik
oldalán „500” felirattal ellátott filmtabletta. Törési
felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szexuális érintkezéssel átvihető megbetegedések:
szövődménymentes urethritis/cervicitis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek és ≥ 45
kg testtömegű gyermekek és serdülők
Egyszeri 1000 mg-os adag (2 db 500 mg-os filmtabletta) bevétele
szükséges.
45
kg testtömeg alatti gyermekek és serdülők
A Sumamed S 500 mg filmtabletta nem alkalmas 45 kg alatti testtömegű
betegek kezelésére. Ezen
betegcsoportok számára más gyógyszerformák pl. por belsőleges
szuszpenzióhoz, por sziruphoz állnak
rendelkezésre.
Idősek
Időseknél ugyanolyan adagolás alkalmazandó, mint a felnőtteknél.
Miután időseknél jelen lehetnek
proarrhythmiás állapotok, fokozott óvatosság ajánlott a cardialis
arrhythmia és torsades de pointes
kialakulásának kockázata miatt (lásd 4.4 pont).
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás (GFR: 30-80 ml/perc/1,73
m
2
) esetén az adag módosítása
nem szükséges. Az azitromicin alkalmazása óvatosságot igényel 30
ml/perc/1,73 m
2
értéknél kisebb
GFR-rel rendelkező betegeknél.
Májkárosodás
ban szenvedő betegek
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban a dózis
módosítása nem szükséges.
Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az azitromicin csak
fokozott óvatossággal alkalmazható
(lásd 4.4 pont). Azitromicinnel nem végeztek vizsgálatokat ilyen
betegek bevonásával.
OGYÉI/21488/2022
Az alkalmazás módja
A Sumamed S 500 mg filmtablettát naponta egys