Sumamed forte

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Azitromicinas

Commercializzato da:

Teva Pharma B.V.

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

Azithromycin

Dosaggio:

100 mg/5 ml; 500 mg; 250 mg; 200 mg/5 ml

Forma farmaceutica:

milteliai geriamajai suspensijai

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Azithromycin

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

1994-11-21

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SUMAMED 250 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
azitromicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sumamed ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sumamed
3.
Kaip vartoti Sumamed
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sumamed
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SUMAMED IR KAM JIS VARTOJAMAS
Azitromicinas priklauso makrolidų grupės antibiotikų, vadinamų
azalidais, pogrupiui. Jis slopina jam
jautrių mikroorganizmų baltymų sintezę.
Azitromicinas yra plataus poveikio antibiotikas, veikiantis daugumą
gramneigiamų ir gramteigiamų
aerobinių, anaerobinių, viduląstelinių ir kitų mikroorganizmų.
Sumamed gydomos toliau išvardytos užkrečiamosios ligos, jeigu
žinoma ar tikėtina, kad jas sukėlė
azitromicinui jautrūs mikroorganizmai:
-
viršutinių kvėpavimo takų užkrečiamosios ligos, įskaitant
bakterijų sukeltą gerklės uždegimą
(faringitą), migdolų uždegimą (tonzilitą), prienosinių ančių
uždegimą (sinusitą) ir vidurinės
ausies uždegimą;
-
apatinių kvėpavimo takų užkrečiamosios ligos, įskaitant
bronchitą ir bendruomenėje įgytą
pneumoniją;
-
odos ir poodinio audinio užkrečiamosios ligos, įskaitant
migruojančią raudonę (Laimo ligos
pirmoji stadija), rožę, pūlinėlinę ir tam tikrą antrinę
mikrobų sukeltą ligą (piodermiją);
-
lytiniu keliu plintančios ligos: _Chlamydia trachomatis_ sukeltos
nekomplikuotos

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sumamed 250 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kietojoje kapsulėje yra 250 mg azitromicino (dihidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Kietos, nepermatomos želatinos kapsulės, kurių korpusas yra
šviesiai mėlynos spalvos, dangtelis –
tamsiai mėlynos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Azitromicinui jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų
toliau išvardytų užkrečiamųjų ligų
gydymas:
-
viršutinių kvėpavimo takų užkrečiamosios ligos, įskaitant
bakterinį faringitą, tonzilitą, sinusitą ir
vidurinės ausies uždegimą;
-
apatinių kvėpavimo takų užkrečiamosios ligos, įskaitant
bronchitą ir bendruomenėje įgytą plaučių
uždegimą;
-
odos ir poodinio audinio užkrečiamosios ligos, įskaitant
migruojančią raudonę (_Erythema migrans,_
Laimo ligos pirmoji stadija), rožę, pūlinėlinę (_Impetigo_) ir
antrinę piodermiją;
-
lytiniu keliu plintančios ligos: _Chlamydia trachomatis_ sukeltos
nekomplikuotos lyties organų
užkrečiamosios ligos.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo nuorodas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugę žmonės, įskaitant senyvus pacientus, ir vaikus, kurie
sveria daugiau kaip 45 kg_
Gydant viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų bei odos bei
poodinio audinio užkrečiamąsias ligas
(išskyrus migruojančią raudonę) per tris paras reikia išgerti iš
viso 1500 mg azitromicino (kartą per
parą po 500 mg).
Suminė azitromicino dozė migruojančiai raudonei gydyti – 3 g. Ją
reikia gerti taip: pirmą parą - 1 g (iš
karto išgeriamos keturios kapsulės), nuo antros iki penktos gydymo
paros – kartą per parą po 500 mg
(geriama po dvi kapsules).
_Chlamydia trachomatis_ sukeltos nekomplikuotos lyties organų
užkrečiamosios ligos gydomos
1000 mg doze, ku