Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sultamicillin
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.
J01CR04
sultamicillin
Normal
sultamisilin
Pasif
1995-11-01
1 KULLANMA TALİMATI SULTASİD 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml’de 250 mg sultamisilin içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Şeker (sükroz), Ksantan gum, Hidroksipropilmetil selüloz, Sodyum karboksimetil selüloz, Sitrik asit anhidrat, Dibazik sodyum fosfat anhidrat, Kiraz aroması BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SULTASİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SULTASİD’I_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SULTASİD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SULTASİD’IN SAKLANMASI _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SULTASİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SULTASİD, ağızdan alınan, her 5 ml’sinde 250 mg sultamisilin içeren bir antibiyotiktir. Alüminyum kapaklı cam şişe içinde sulandırılmaya hazır toz olarak sunulmaktadır. Ambalaj içinde ayrıca plastik ölçek ve tek taraflı ölçekli kaşık bulunmaktadır. Beyaz ya da beyaza yakın renkte, akıcı toz. Sulandırıldığında beyazdan krem renge kadar, homojen, akıcı süspansiyon. Sultamisilin "Sistemik kullanım için antibakteriyeller" olarak bilinen bir ilaçlar grubunun üyesidir ve vücudun farklı bölgelerini etkileyebilen enfeksiyonlara karşı savaşır. Sultamisilin vücut içerisinde sulbaktam ve ampisilin isimli iki maddeye ayrılır. Bu Leggi il documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SULTASİD 250 mg/5 ml oral süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 5 ml’de 250 mg sultamisilin içerir. YARDIMCI MADDELER: Dibazik sodyum fosfat susuz 0,015 g/ ml Monobazik sodyum fosfat 0,002 g/ ml Sukroz 0,6775 g/ ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz Beyaz ya da beyaza yakın renkte, akıcı toz. Sulandırıldığında beyazdan krem renge kadar, homojen, akıcı süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SULTASİD oral süspansiyon kullanımı aşağıdakiler ile sınırlandırılmalıdır: ▪ beta-laktamaz üretimi yoluyla ampisiline karşı dirençli hale gelmiş olan patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar, ▪ sorumlu olan patojenin beta-laktamaz üretimi yoluyla ampisiline karşı dirençli hale gelmiş olduğundan şüphelenilen şiddetli enfeksiyonlar. SULTASİD oral süspansiyon, IM/IV sulbaktam/ampisilin ile tedavisinden sonra oral antibiyotik tedavisine geçmesi gereken hastalarda da kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Erişkinlerde: _ Erişkinlerde (geriyatrik hastalar dahil) tavsiye edilen toplam günlük doz her 12 saatte bir alınan 375 - 750 mg'dır. Hem erişkinlerde ve hem de çocuklarda tedavi, genellikle pireksi ve diğer enfeksiyon belirtilerinin kaybolmasından 48 saat sonraya kadar devam ettirilir. Tedavi normal olarak 5 - 14 gün süreyle uygulanır fakat gerekirse tedavi süresi uzatılabilir. 2 Ateşli romatizmayı ve glomerulonefriti önlemek amacıyla A grubu beta-hemolitik streptokoklara bağlı enfeksiyonun tedavisine en az 10 gün süreyle devam edilmesi tavsiye olunur. _ _ _Çocuklarda: _ 30 kg'ın altındaki çocuklar için önerilen günlük doz 2, 3 ya da 4 doza bölünmüş şekilde (her 12, 8 veya 6 saatte bir) 50 mg/kg/gündür. 30 kg ve üstündeki çocuklar için günlük önerilen doz erişkin dozu ile aynıdır (her 12 saatte 37 Leggi il documento completo