Sulpirid Belupo 200 mg tvrde kapsule

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

sulpirid

Commercializzato da:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

Codice ATC:

N05AL01

INN (Nome Internazionale):

sulpirid

Dosaggio:

200 mg

Forma farmaceutica:

kapsula, tvrda

Composizione:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg sulpirida

Tipo di ricetta:

na recept ponovljivi recept

Prodotto da:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 12 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-259059565-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-04

Data dell'autorizzazione:

2018-02-23

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SULPIRID BELUPO 200 MG TVRDE KAPSULE
_ _
sulpirid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sulpirid Belupo i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sulpirid Belupo?
3.
Kako uzimati Sulpirid Belupo?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sulpirid Belupo?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SULPIRID BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI?
Sulpirid Belupo kapsule sadrže sulpirid koji pripada skupini
antipsihotika. Ovaj je lijek namijenjen
liječenju akutne i kronične shizofrenije u odraslih i djece starije
od 14 godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SULPIRID BELUPO?
NEMOJTE UZIMATI SULPIRID BELUPO:
-
ako ste alergični na sulpirid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate tumor nadbubrežne žlijezde koji se naziva feokromocitom
-
ako imate rijetku bolest porfiriju, koja utječe na Vaš metabolizam
-
ako imate tumor dojke ili tumor hipofize
-
ako uzimate lijekove zbog Parkinsonove bolesti, npr. levodopa ili
ropinirol (vidjeti dio DRUGI
LIJEKOVI I SULPIRID BELUPO).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Sulpirid Belupo.
Pri uzimanju Sulpirid Belupo kapsula potreban je oprez:
-
ako imate nastupe agresivnog ponašanja ili ste izrazito razdražljivi
-
ako imate bolest bubrega
-
ako imate bolest srca ili je u Vašoj obitelji bilo bolesti srca
-
ako ste imali moždani udar
-
ako

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sulpirid Belupo 200 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg sulpirida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula sadrži 83,00
mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Sulpirid Belupo 200 mg tvrde kapsule su plavo bijele želatinske
kapsule. Kapsule sadrže bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje akutne i kronične shizofrenije u odraslih i adolescenata
starijih od 14 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina _
Preporučena početna dnevna doza je 400-800 mg sulpirida, kao jedna
ili dvije kapsule dva puta na dan
(ujutro i ranije navečer).
Predominantno pozitivni simptomi (formalni poremećaji mišljenja,
halucinacije, deluzije) bolje reagiraju
na veće doze. Preporučena početna doza iznosi najmanje 400 mg dva
puta na dan, a po potrebi se
povećava do preporučene maksimalne doze od 1200 mg dva puta na dan.
Nije dokazano da povećanje
doze iznad navedenog dovodi do daljnjeg poboljšanja.
Predominantno negativni simptomi (emocionalna tupost, oskudan govor,
anergija, apatija i depresija)
bolje reagiraju na manje doze, ispod 800 mg na dan. Zbog toga se
preporučuje početna doza od 400 mg
dva puta na dan. Smanjenje doze na 200 mg dva puta na dan obično
pospješuje budnost.
Bolesnici s miješanom simptomatologijom, u kojih ne prevladavaju niti
pozitivni niti negativni simptomi,
obično reagiraju na doziranje od 400-600 mg dva puta na dan.
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primjena sulpirida u djece mlaĎe od 14 godina zbog
nedostatnog kliničkog iskustva.
_Starije osobe _
U starijih osoba mogu se primjenjivati uobičajene doze za odrasle,
osim u slučajevima poremećene
funkcije bubrega.
H A L M E D
29 - 03 - 2018
O D O B R E N O
2
_Bolesnici s poremećenom funkcijom bubrega _
Budući da se sulpirid primarno izlučuje putem bubrega, pr