SULFATE DE MAGNESIUM Aguettant 0,15 g/ml, solution injectable en ampoule

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

magnésium (sulfate de) heptahydraté

Commercializzato da:

Laboratoire AGUETTANT

Codice ATC:

B05CB

INN (Nome Internazionale):

magnesium (sulfate) heptahydrate

Dosaggio:

0,15 g

Forma farmaceutica:

solution

Composizione:

composition pour 1 ml de solution > magnésium (sulfate de) heptahydraté : 0,15 g

Via di somministrazione:

intraveineuse

Confezione:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Area terapeutica:

SOLUTIONS DE SELS DE MAGNESIUM

Dettagli prodotto:

339 032-6 ou 34009 339 032 6 8 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/03/2006;555 028-3 ou 34009 555 028 3 8 - 100 ampoule(s) de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/07/1993;555 030-8 ou 34009 555 030 8 8 - 100 ampoule(s) de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/03/2009;555 031-4 ou 34009 555 031 4 9 - 50 ampoule(s) de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2006;556 815-9 ou 34009 556 815 9 5 - 100 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/07/1993;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

1985-06-07

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2009
Dénomination du médicament
SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution injectable en
ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution
injectable en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SULFATE
DE MAGNESIUM AGUETTANT
0,15 g/ml, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution
injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml,
solution injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution
injectable en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: SOLUTIONS DE SELS DE MAGNESIUM.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:
·
traitement curatif des torsades de pointes (trouble particulier du
rythme cardiaque)
·
traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans
le sang) aiguës associées à une
hypomagnésémie (taux anormalement bas de magnésium dans le sang)
·
apports magnésiens lors de la rééquil

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution injectable en
ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de magnésium heptahydraté
....................................................................................................
0,15 g
Pour 1 ml de solution injectable.
Magnésium: 608 mmol/l
Sulfate: 608 mmol/l
Osmolalité: 580 - 650 mosmol/kg
pH: 5,5 à 7
Une ampoule de 5 ml contient 0,75 g de sulfate de magnésium
heptahydraté.
Une ampoule de 10 ml contient 1,5 g de sulfate de magnésium
heptahydraté.
Une ampoule de 20 ml contient 3,0 g de sulfate de magnésium
heptahydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement curatif des torsades de pointes;
·
traitement des hypokaliémies aiguës associées à une
hypomagnésémie;
·
apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique;
·
apports magnésiens en nutrition parentérale;
·
traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Traitement curatif des torsades de pointes
Bolus intraveineux de 8 mmol de magnésium-élément soit 2 g de
sulfate de magnésium heptahydraté en injection
intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de 0,012 à 0,08
mmol de magnésium-élément par minute soit 3 à 20
mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté.
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une
hypomagnésémie
Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de magnésium-élément soit
6 à 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté, par 24
heures.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant
distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique
et de la nutrition parentérale
Pe