Sulfat de magneziu 250 mg ml 250 mg/ml soluţie injectabilă

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Magneziu sulfas

Commercializzato da:

NCPC International Corp.

Codice ATC:

B05XA05

INN (Nome Internazionale):

Magnesii sulfas

Dosaggio:

250 mg/ml

Forma farmaceutica:

soluţie injectabilă

Confezione:

5 ml N5

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China

Data dell'autorizzazione:

2018-03-25

Foglio illustrativo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SULFAT DE MAGNEZIU 250MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Magnesii sulfas _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Sulfat de magneziu soluţie injectabilă şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Sulfat de
magneziu soluţie injectabilă
3. Cum să vi se administreze Sulfat de magneziu soluţie injectabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sulfat de magneziu soluţie injectabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SULFAT DE MAGNEZIU SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Magneziul
participă
în
majoritatea
reacţiilor
metabolice,
inclusiv
cele
asociate
cu
sinteza
şi
eliberarea energiei.
Sulfat de magneziu soluţie injectabilă se utilizează în caz de:
- deficiență de magneziu în organism (hipomagneziemie);
- eclampsie (convulsii la femei înainte sau după naştere);
- de asemenea se utilizează în terapia complexă a naşterii
premature, anginei pectorale (dureri
puternice în piept) de efort, intoxicaţii cu săruri ale metalelor
grele, intoxicaţii cu tetraetil de plumb,
intoxicaţii cu săruri solubile de bariu (antidot).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE SULFAT DE

Scheda tecnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sulfat de magneziu 250 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă de 5ml conține sulfat de magneziu heptahidrat 1250mg.
Fiecare fiolă de 10ml conține sulfat de magneziu heptahidrat 2500mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul deficienței de magneziu în organism în caz de
hipomagneziemie.
Tratamentul
deficienței
de
magneziu
în
cazul
în
care
calea
orală
de
administrare
poate
fi
necorespunzătoare.
Prevenția recurenței convulsiilor în caz de eclampsie.
Terapia complexă a naşterii premature, angină pectorală de efort,
intoxicaţii cu săruri ale metalelor
grele, intoxicaţii cu tetraetil de plumb, intoxicaţii cu săruri
solubile de bariu (antidot).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Sulfatul
de
magneziu
poate
fi
administrat
intramuscular
sau
intravenos.
Pentru
administrare
intravenoasă (și, de asemenea, intramusculară la copii), soluția
trebuie diluată până la o concentrație
de cel mult 200 mg/ml. Pentru diluare pot fi utilizate soluția
glucoza 50 mg/ml (sau clorura de sodiu
9 mg/ml).
Doza trebuie ajustată în funcție de necesitățile și răspunsul
individual al pacientului și trebuie redusă
în caz de insuficiența renală. Se recomandă determinarea
concentrațiilor plasmatice de magneziu,
pentru
a
determina
rata
și
durata
perfuziei,
de
asemenea,
concentrațiile
plasmatice
trebuie
monitorizate pe parcursul tratamentului.
_Tratamentul deficientei de magneziu în organism în caz de
hipomagneziemie _
_Adulți: _
Până la 160 mmol Mg
2+
(aproximativ 40g sulfat de magneziu/80ml soluție 500 mg/ml) prin
perfuzia
intravenoasă lentă a soluției diluate, pe o perioadă de până la
5 zile.
2
_Copii: _
Se diluează în mod adecvat și se administrează pe cale
intramusculară.
_Vârstnici: _
Nu există recomandări specifi