SULFAPRIM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

SULFADIMETOSSINA F.U. SALE SODICO, TRIMETOPRIM

Commercializzato da:

FATRO S.p.A.

Codice ATC:

QJ01EW09

INN (Nome Internazionale):

SULFADIMETOSSINA FU SODIC SALT, TRIMETHOPRIM

Composizione:

SULFADIMETOSSINA F.U. SALE SODICO - 200 MILLIGRAMMO (I); TRIMETOPRIM - 40 MILLIGRAMMO (I), TRIMETOPRIM - 40 MILLIGRAMMO (I); SULFADIMETOSSINA F.U. SALE SODICO - 200 MILLIGRAMMO (I), TRIMETOPRIM - 40 mg; SULFADIMETOSSINA F.U. SALE SODICO - 200 mg, SULFADIMETOSSINA F.U. SALE SODICO - 200 mg; TRIMETOPRIM - 40 mg

Confezione:

SOLUZIONE INIETTABILE Flacone da 250 ml, SOLUZIONE INIETTABILE Flacone da 100 ml, SOLUZIONE INIETTABILE FLAC. 250 ML, SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 1000 ML, SOLUZIONE

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

SULFADIMETHOXINE AND TRIMETHOPRIM

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 96 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 96 ore - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 16 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 16 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 30 giorni - USO ENDOVENOSO; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 30 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 20 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 20 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in equidi che producono latte per il consumo umano

Data dell'autorizzazione:

1979-06-29

Foglio illustrativo

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia
_DISTRIBUTORE PER L’ITALIA: _
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l.
Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Sulfaprim, 200 mg/ml + 40 mg/ml, soluzione iniettabile per
bovini, equini, suini, cani e gatti.
Sulfadimetossina sodica e trimethoprim.
3.
INDICAZIONE
DEI
PRINCIPI
ATTIVI
E
DEGLI
ALTRI
INGREDIENTI
1 ml contiene:
PRINCIPI
ATTIVI:
sulfadimetossina
sodica
200
mg
pari
a
sulfadimetossina
186,78
mg
-
trimethoprim
40
mg
-
ECCIPIENTI: sodio metile paraidrossibenzoato (E219) 1,06
mg - sodio propile paraidrossibenzoato (E217) 0,14 mg
4. INDICAZIONI
Polmoniti,
broncopolmoniti,
bronchiti,
enteriti,
gastroenteriti,
peritoniti,
metriti,
mastiti,
colibacillosi,
adenite
equina,
setticemie,
flemmoni,
ascessi,
ferite,
trattamenti
pre
e
post-operatori.
In
generale,
nel
trattamento
di
tutte
le
infezioni
causate
da
germi
Gram-positivi
e
Gram-negativi
sensibili
all’associazione
sulfamidico-trimethoprim.
5. CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali con gravi disfunzioni epatiche e
renali o discrasie ematiche.
Non
somministrare
ad
animali
con
riconosciuta
ipersensibilità ai sulfamidici.
Il prodotto non deve essere somministrato per vie diverse
da quelle indicate.
6. REAZIONI AVVERSE
Dosaggi
elevati
possono
provocare
disturbi
gastro-
intestinali, depressione del SNC e della funzionalità del
midollo osseo (anemia, leucopenia) ed epatica (incremento
delle transaminasi).
A seguito di somministrazione di sulfamidici potenziati,
particolarmente per via endovenosa, in rare occasioni è
stato osservato shock anafilattico, potenzialmente fatale.
Interrompere il trattamento ai primi segni di intolleranza.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre
reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si
pr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SULFAPRIM, soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, cani e
gatti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
sulfadimetossina sodica 200 mg pari a sulfadimetossina ……..186,78
mg
trimethoprim………………………………………..……....……40
mg
ECCIPIENTI:
sodio metile paraidrossibenzoato
(E219)..…………………...….1,06 mg
sodio propile paraidrossibenzoato
(E217)..…………………...…0,14 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_ _
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
_Flaconi da 100 e 250 ml:_
bovini, equini, suini, cani e gatti
_Flacone da 1.000 ml: _
bovini, equini, suini
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Polmoniti, broncopolmoniti, bronchiti, enteriti, gastroenteriti,
peritoniti, metriti, mastiti,
colibacillosi, adenite equina, setticemie, flemmoni, ascessi, ferite,
trattamenti pre e post-
operatori. In generale, nel trattamento di tutte le infezioni causate
da germi Gram-positivi e
Gram-negativi sensibili all’associazione sulfamidico-trimethoprim.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali con gravi disfunzioni epatiche e renali o
discrasie ematiche.
Non somministrare ad animali con riconosciuta ipersensibilità ai
sulfamidici.
Il prodotto non deve essere somministrato per vie diverse da quelle
indicate.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
A causa di possibili variazioni nel tempo e geografiche della
sensibilità delle specie
microbiche
target
all’associazione
sulfadimetossina-trimethoprim
si
raccomanda
di
effettuare l’antibiogramma.
L’uso improprio del prodotto potrebbe incrementare la prevalenza di
germi resistenti alla
sulfadimetossina e ridurre l’efficacia dei trattamenti con altri
sulfamidici a causa della
possibile comparsa di resistenza crociata.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI P