SUDAFED HA XYLO ninasprei, lahus

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-10-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-10-2023

Principio attivo:

ksülometasoliin

Commercializzato da:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Codice ATC:

R01AA07

INN (Nome Internazionale):

xylometazoline

Dosaggio:

0,5mg 1ml 10ml 1TK

Forma farmaceutica:

ninasprei, lahus

Tipo di ricetta:

K

Foglio illustrativo

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SUDAFED HA XYLO, 0,05% NINASPREI, LAHUS
ksülometasoliinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sudafed HA Xylo 0,05% ninasprei ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sudafed Ha Xylo 0,05% ninasprei kasutamist
3.
Kuidas Sudafed HA Xylo 0,05% ninaspreid kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sudafed HA Xylo 0,05% ninaspreid säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SUDAFED HA XYLO 0,05% NINASPREI JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Toimeaine ksülometasoliin on

-adrenomimeetikum, mis ahendab veresooni ning vähendab seetõttu
nina limaskesta turset.
Hüaluroonhape hoiab limaskesta niiskena, tagades vajadusel
optimaalsed tingimused võimalike
raviprotseduuride tegemiseks.
Ravim on näidustatud nina limaskesta turse vähendamiseks nohu
korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUDAFED HA XYLO 0,05% NINASPREI KASUTAMIST
Sudafed HA Xylo 0,05% ninasprei on ette nähtud lastele vanuses 2...6
eluaastat.
SUDAFED HA XYLO 0,05% NINASPREID EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete ksülometasoliini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
imikutel ja väikelastel alla 2. eluaasta.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Sudafed HA Xylo 0,05% ninasprei kasutamist rääkige oma arsti
või apteekriga, kui teil on:
-
südamehaigused (nt pikenenud QT-sündroom).
Sudafed HA Xylo 0,05% ninaspreid ei tohiks kasutada kuni nädal
pärast 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SUDAFED HA Xylo, 0,05% ninasprei, lahus
SUDAFED HA Xylo, 0,1% ninasprei, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ninasprei sisaldab 0,05% või 0,1% ksülometasoliinvesinikkloriidi.
SUDAFED HA Xylo, 0,05% ninasprei:
1 ml lahust sisaldab 0,5 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi.
Üks pihustusannus (70 µl) sisaldab 35 mikrogrammi
ksülometasoliinvesinikkloriidi.
SUDAFED HA Xylo, 0,1% ninasprei, lahus:
1 ml lahust sisaldab 1 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi.
Üks pihustusannus (140 µl) sisaldab 140 mikrogrammi
ksülometasoliinvesinikkloriidi.
INN.
_Xylometazolinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, lahus
Läbipaistev kuni kergelt opalestseeruv, värvitu kuni kergelt
kollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Nina limaskesta turse vähendamine nohu korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
_Üldised soovitused annustamiseks: _
_SUDAFED HA Xylo 0,05%_
_ninasprei: _
2...6-aastastele lastele vastavalt vajadusele kuni 3 korda päevas
pihustada 1 pihustusannus SUDAFED HA Xylo 0,05% ninaspreid kummassegi
ninasõõrmesse.
_ _
_Sudafed HA Xylo 0.1% ninasprei: _
lastele alates 6. eluaastast ja täiskasvanutele vastavalt vajadusele
kuni
3
korda
päevas
pihustada
1
pihustusannus
SUDAFED
HA
Xylo
0,1%
ninaspreid
kummassegi
ninasõõrmesse.
Ravi ei tohi üldjuhul kesta üle 7 päeva, kui arst ei ole teisiti
määranud.
Manustamisviis
Paikseks manustamiseks (intranasaalne).
Lastele manustamise kestuse üle otsustab arst.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
SUDAFED HA Xylo 0,05% ninaspreid ei tohi kasutada imikutel ja alla
2-aastastel väikelastel.
-
SUDAFED HA Xylo 0,1% ninaspreid ei tohi kasutada alla 6-aastastel
lastel.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL_ _
SUDAFED HA Xylo 0,1% ninasprei on ette nähtud täiskasvanutele ja
lastele alates 6. eluaastast.
SUDAFED HA Xylo 0,05% ninasprei on ette nähtud 2...6-aastastele
lastele.
Ksülometas
                                
                                Leggi il documento completo