Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pseudoephedrini hydrochloridum + Ibuprofenum
McNeil Products Limited C/O Johnson & Johnson Limited
R05X
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
200 mg + 30 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991277918; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991277901
2019-03-01
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SUDAFED EXTRA, 200 MG + 30 MG, TABLETKI POWLEKANE _Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum _ Dla osób dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli objawy u pacjenta nasilą się lub stosowanie tego leku wymagane będzie przez okres dłuższy niż 4 dni (u dorosłych) lub 3 dni (u młodzieży), należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sudafed Extra i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sudafed Extra 3. Jak stosować lek Sudafed Extra 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sudafed Extra 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SUDAFED EXTRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sudafed Extra zawiera dwie substancje czynne: ibuprofen i pseudoefedryny chlorowodorek. Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). NLPZ przynoszą ulgę poprzez zmniejszenie bólu i obniżenie wysokiej temperatury. Pseudoefedryny chlorowodorek należy do grupy substancji czynnych zwężających naczynia krwionośne, które działają na naczynia krwionośne w nosie łagodząc objawy niedrożności nosa. Lek Sudafed Extra stosowany jest w objawowym leczeniu niedrożności nosa występującej w przeziębieniu w połączeniu z bólem głowy i (lub) gorączką, u dorosłych i młodzieży Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 . NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sudafed Extra, 200 mg + 30 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki barwy żółtej, okrągłe, powlekane. Średnica ok. 11 mm, wysokość ok. 5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie niedrożności nosa związanej z ostrym zapaleniem zatok przynosowych przypuszczalnie pochodzenia wirusowego z towarzyszącym bólem głowy i (lub) gorączką. Sudafed Extra jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku od 15 lat: _ W razie potrzeby 1 tabletka (co odpowiada 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku) co 6 godzin. W przypadku bardziej nasilonych objawów, w razie potrzeby 2 tabletki (co odpowiada 400 mg ibuprofenu i 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku) co 6 godzin, do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 6 tabletek (co odpowiada 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku). Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 6 tabletek (co odpowiada 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku). Do krótkotrwałego stosowania. W PRZYPADKU NASILENIA SIĘ OBJAWÓW PACJENT POWINIEN ZWRÓCIĆ SIĘ DO LEKARZA. MAKSYMALNY CZAS TRWANIA LECZENIA WYNOSI 4 DNI U OSÓB DOROSŁYCH I 3 DNI U MŁODZIEŻY W WIEKU OD 15 LAT. Jeśli przeważa jeden z objawów (niedrożność nosa albo ból głowy/gorączka), preferowane jest leczenie produktem leczniczym zawierającym jedną substancją czynną. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą, skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). _Dzieci i młodzież _ Produkt leczniczy Sudafed Extra jest przeciwwskazany u pacjentów w wieku pon Leggi il documento completo