SUCRAMAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sucralfato

Commercializzato da:

SCHARPER S.P.A.

Codice ATC:

A02BX02

INN (Nome Internazionale):

Sucralfate

Confezione:

" 1 G COMPRESSE " 40 COMPRESSE; "1 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE; "1G COMPRESSE MASTICABILI" 40 COMPRESSE; "2 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Sucralfato

Dettagli prodotto:

025724028 - 40 COMPRESSE MASTICABILI 1 G - Revocato; 025724016 - GRANULATO 30 BUSTINE 1 G - Revocato; 025724067 - 1 G COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 025724042 - 1G COMPRESSE MASTICABILI 40 COMPRESSE - Revocato; 025724055 - 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 025724030 - 1 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SUCRAMAL 1 G COMPRESSE
Sucralfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sucramal e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sucramal
3.
Come prendere Sucramal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sucramal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SUCRAMAL E A COSA SERVE
Sucramal contiene il principio attivo sucralfato, un medicinale che
appartiene ad un gruppo di
farmaci utilizzati per il trattamento dell’ulcera gastroduodenale
(una lesione che interessa il
rivestimento interno dello stomaco e parte dell’intestino) e della
malattia da reflusso
gastroesofageo (una condizione che si verifica quando il contenuto
acido dello stomaco passa
nell’esofago causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco).
Sucramal agisce formando una barriera protettiva sul rivestimento
interno dello stomaco e della
parte superiore dell’intestino.
Sucramal è indicato
NEGLI ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI DI ETÀ SUPERIORE AI 14 ANNI
per il
trattamento delle seguenti malattie:
•
lesione allo stomaco (ulcera gastrica) o della parte superiore
dell’intestino (ulcera
duodenale),
•
infiammazione del rivestimento interno dello stomaco di tipo
transitorio (gastrite acuta) o di
tipo cronico (gastriti croniche sintomatiche),
•
disturbi allo stomaco dovuti all’uso di medicinali chiamati FANS
(Farmaci Antinfiammatori
Non Steroidei),
•
infiammazion

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SUCRAMAL 1 g compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 1 g di sucralfato.
Eccipienti con effetti noti:
olio di ricino idrogenato
20 mg
alcol benzilico meno di
0,3 mg (contenuto nell’aroma amarena)
etanolo meno di
0,35 mg (contenuto nell’aroma amarena)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ulcera gastrica, ulcera duodenale. gastrite acuta, gastriti croniche
sintomatiche,
gastropatie da FANS (antinfiammatori non steroidei), esofagite da
reflusso.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
_Adulti:_
1 compressa tre - quattro volte al giorno a giudizio del medico, da
assumersi a distanza
dai pasti.
Popolazione
pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Sucramal nei bambini al di sotto di 14
anni di età non sono
state
stabilite.
I
dati
al
momento
disponibili
sono
riportati
nel
paragrafo
5.1.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
Il sucralfato non va somministrato durante eventuale trattamento
antibiotico con
tetraciclina, per evitare la formazione di sali complessi con
conseguente inattivazione
dell'antibiotico.
Il sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Sucramal va usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale
cronica. In tali
pazienti l’escrezione dell’alluminio assorbito può risultare
compromessa.
L’impiego in gravidanza deve essere attentamente valutato e
riservato in casi ove sia
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Documento reso disponibile da AIFA il 01/04/2022
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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