SUBITENE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IBUPROFENE

Commercializzato da:

FARMAKOPEA S.P.A.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

IBUPROFENE

Confezione:

" 200 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI " 10 COMPRESSE; " 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE; " 200 MG COMPRESSE RIVEST

Classe:

N

Area terapeutica:

IBUPROFENE

Dettagli prodotto:

034764011 - 400 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE - Autorizzato; 034764023 - 400 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Revocato; 034764086 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 034764035 - 200 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE - Autorizzato; 034764098 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 034764100 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE - Autorizzato; 034764050 - 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato; 034764047 - 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 6 BUSTINE - Autorizzato; 034764062 - 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 6 BUSTINE - Autorizzato; 034764074 - 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO
ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che può essere usato per
curare disturbi lievi e transitori
facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del
medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne l’efficacia e ridurre gli
effetti indesiderati.
- Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
- Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento.
SUBITENE 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ibuprofene
CHE COSA È
Subitene appartiene alla classe degli analgesici-antinfiammatori,
medicinali cioè che combattono il dolore e
l’infiammazione.
PERCHÉ SI USA
Subitene si usa per dolori di varia origine e natura (mal di testa,
mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari
e muscolari, dolori mestruali) e come coadiuvante nel trattamento dei
sintomi degli stati febbrili e influenzali.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità verso i componenti o verso sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico e verso
altri antireumatici (es. acido acetilsalicilico etc.).
Bambini di età inferiore a 12 anni.
Ibuprofene è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza
e durante l’allattamento (vedere “Cosa
fare durante la gravidanza e allattamento”).
Ulcera gastroduodenale attiva o grave o altre gastropatie.
Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a
precedenti trattamenti attivi o storia di
emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di
dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
Severa insufficienza cardiaca.
Insufficienza epatica o renale grave.
Severa disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente
apporto di liquidi).
PRECAUZIONI PER L’USO
L’ibuprofene deve essere assunto con cautela dagli asmatici e, più
in particolare da quei soggetti che
abbiano manifestato broncospasmo dopo l’impiego di acido
acetilsalicilico o altr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SUBITENE 200 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
SUBITENE 400 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
SUBITENE 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
SUBITENE 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
SUBITENE 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Compresse effervescenti
Ogni compressa da 200 mg contiene:
Principio attivo: Ibuprofene sale sodico diidrato 256 mg
(corrispondenti a 200 mg di Ibuprofene).
Ogni compressa da 400 mg contiene:
Principio attivo: Ibuprofene sale sodico diidrato 512 mg
(corrispondenti a 400 mg di Ibuprofene).
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo
Granulato per soluzione orale
Ogni bustina da 200 mg contiene:
Principio attivo: Ibuprofene sale sodico diidrato 256 mg
(corrispondenti a 200 mg di Ibuprofene).
Ogni bustina da 400 mg contiene:
Principio attivo: Ibuprofene sale sodico diidrato 512 mg
(corrispondenti a 400 mg di Ibuprofene).
Eccipienti con effetti noti:: Saccarosio, aspartame
Compresse rivestite con film
Ogni compressa da 200 mg contiene:
Principio attivo: Ibuprofene 200 mg.
Eccipient con effetti noti: i: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
Granulato per soluzione orale
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti,
nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori
mestruali). Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati
febbrili e influenzali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
SUBITENE 200 mg compresse effervescenti, granulato per soluzione orale
e compresse rivestite con film
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1-2 compresse o 1-2 bustine, due-tre
volte al giorno.
Non superare la dose di 6 compresse o 6 bustine al giorno.
Assumere il prodotto a stomaco pieno.
SUBITENE 400 mg compresse effervescenti e granulato per soluzione
orale
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa o 1 bustina