Striascan 74 MBq/ml Injektionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ioflupanum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt

Commercializzato da:

b.e.imaging.ag

Codice ATC:

V09AB03

INN (Nome Internazionale):

ioflupanum(123-I) for the calibration time

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

ioflupanum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 185 MBq, ioflupanum(127-I), ethanolum 98.75 mg, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 4.9 mg, acidum phosphoricum concentratum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 2.5 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Radiopharmazeutika

Area terapeutica:

Untersuchung dopaminerger Neuronenendigungen im Striatum von Patienten mit klinisch unklaren Parkinson-Symptomen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-09-09

Scheda tecnica

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Striascan 74 MBq/ml Injektionslösung
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Herstellerin
Stand der Information
Striascan 74 MBq/ml Injektionslösung
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ioflupanum [123I] 74 MBq/ml am Kalibrierungstermin (corresp. 0,07 -
0,13 μg Ioflupanum/ml).
Hilfsstoffe
Ioflupanum [127I], Acidum aceticum glaciale (E 260), Natrii acetas
trihydricus (E 262) (entspricht 4,9 mg
Natrium), Ethanolum anhydricum (E 1510), Acidum phosphoricum
concentratum (E 338), Aqua ad
injectabilia.
Dieses Arzneimittel enthält 39,5 g/l Ethanol.
Spezifikationen
Spezifische Aktivität: 2,5 - 4,5 × 1014 Bq/mmol am
Kalibrierungstermin
Radiochemische Reinheit: ≥ 96 %
Radionuklidreinheit: ≥ 99,7 %
Wichtigste Verunreinigungen: 123I ≤ 4 %, [123I]-Ioflupansäure ≤ 2
%
Kalibrierungszeitpunkt: siehe Lieferschein und Packungsetiketten
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Klare, farblose Injektionslösung.
Jedes Durchstechfläschchen à 2,5 ml enthält:
Ioflupanum [123I] 185 MBq am Kalibrierungstermin (corresp. 9 ng).
Verwendungsfertiges Radiodiagnostikum zur direkten Anwendung.
Zur intravenösen Injektion.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Radiodiagnostikum.
Striascan ist bestimmt zur Ermittlung des Verlustes funktionsfähiger
dopaminerger Neuronenendigungen im
Striatum (in Erkrankungen wie Parkinson’sche Krankheit,
Multisystematrophie, progressiver su