Streptococcus IVDs
Nazione: Australia
Lingua: inglese
Fonte: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Relazione pubblica di valutazione
(PAR)
05-11-2017
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Commercializzato da:
Cepheid Holdings Pty Ltd
Classe:
Class 3
Prodotto da:
Cepheid 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089 United States Of America
Area terapeutica:
CT798 - Streptococcus IVDs
Indicazioni terapeutiche:
The Cepheid Xpert GBS is a qualitative in vitro diagnostic test designed to detect Group B Streptococcus (GBS) DNA from vaginal/rectal swab specimens, using PCR) with. Xpert GBS Assay testing is indicated for rapid identification of antepartum and intrapartum GBS colonization.
Stato dell'autorizzazione:
A
Data dell'autorizzazione:
2016-05-12
