STREPSILS MENTOL

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

COMBINATII

Commercializzato da:

RB NL BRANDS B.V. - OLANDA

Codice ATC:

R02AA03

INN (Nome Internazionale):

COMBINATII

Forma farmaceutica:

PASTILE

Tipo di ricetta:

OTC

Prodotto da:

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Dettagli prodotto:

1252/2008/04 Cutie cu 3 blist. PVC-PVdC/Al x12 pastile; 1252/2008/03 Cutie cu 2 blist. PVDC-PVC/Al x 8 pastile; 1252/2008/02 Cutie cu 2 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile; 1252/2008/01 Cutie cu 1 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile; 1252/2008/03 Cutie x 2 blist. PVDC-PVC/Al x 8 pastile; 1252/2008/02 Cutie x 2 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile; 1252/2008/01 Cutie x 1 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile

Foglio illustrativo

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 1252/2008/01-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS MENTOL PASTILE
Amilmetacrezol/Alcool 2,4-diclorbenzilic/Levomentol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Strepsils Mentol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Strepsils Mentol
3.
Cum să utilizaţi Strepsils Mentol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strepsils Mentol
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE STREPSILS MENTOL
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Strepsils Mentol aparţine unei grupe de medicamente denumite
antiseptice.
Strepsils Mentol se utilizează ca adjuvant în tratamentul
infecţiilor oro-faringiene atunci când există şi
fenomene de congestie nazală, favorizând ameliorarea simptomelor
provocate de acestea.
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2
ore) a durerii în gât.
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral.
Decongestionează căile respiratorii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STREPSILS MENTOL
NU LUAŢI STREPSILS MENTOL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol, alcool
2,4-diclorbenzilic şi levomentol sau la
oricare dintre celelalte componente ale m

Scheda tecnica

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 1252/2008/01-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Strepsils Mentol pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg, alcool
2,4-diclorbenzilic 1,2 mg şi levomentol 8 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahǎr 1497 mg/pastilă, glucozǎ 1013
mg/pastilǎ (conține dioxid de sulf (E
220) 0,130 ppm/pastilă, amidon de grâu (conținând gluten) 20,26
µg/pastilă), sodiu (urme prezente în
indigotină (E 132)), arome care conțin alergeni (în uleiul de
eucalipt).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă.
Pastile rotunde, de culoare albastră, cu miros de mentol şi gust
caracteristic acid.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul
mucoasei cavităţii bucale şi
faringiene, asociate cu fenomene de congestie nazală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace necesare pentru a
controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi
pct. 4.4).
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot
apărea dezechilibre ale florei
microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor
infecţii bacteriene sau fungice.
_Adulţi _
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Mentol la 2-3 ore; a nu
se depăși 12 pastile într-un interval
de 24 de ore.
_Populația pediatrică _
_Copii cu vârsta peste 6 ani: _
doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
_Copii cu vârsta sub 6 ani: _
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
_ _
2
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare bucofaringiană
Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se
mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se
admin