Strepfen Citroen & Honing Suikervrij 8,75 mg keelspray

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

FLURBIPROFEN 8,75 mg/dosis

Commercializzato da:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP

Codice ATC:

R02AX01

INN (Nome Internazionale):

FLURBIPROFEN 8,75 mg/dosis

Forma farmaceutica:

Spray voor oromucosaal gebruik

Composizione:

BETADEX (E 459) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; HONINGSMAAKSTOF ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; N,2,3-TRIMETHYL-2-ISOPROPYLBUTANAMIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD, BETADEX (E 459) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; HONINGSMAAKSTOF ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; N,2,3-TRIMETHYL-2-ISOPROPYLBUTANAMIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD, BETADEX (E 459) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; KERSENSMAAKSTOF ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; MINTSMAAKSTOF ; N,2,3-TRIMETHYL-2-ISOPROPYLBUTANAMIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD

Via di somministrazione:

Oromucosaal gebruik

Area terapeutica:

Flurbiprofen

Data dell'autorizzazione:

2019-11-06

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STREPFEN CITROEN EN HONING SUIKERVRIJ 8,75 MG KEELSPRAY
flurbiprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- WORDT UW KLACHT NA 3 DAGEN NIET MINDER, OF WORDT HIJ ZELFS ERGER?
NEEM DAN CONTACT OP MET UW
ARTS.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Strepfen Citroen en Honing Suikervrij 8,75 mg keelspray en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS STREPFEN CITROEN EN HONING SUIKERVRIJ 8,75 MG KEELSPRAY EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame stof is flurbiprofen. Flurbiprofen behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘niet-steroïde
anti-inflammatoire geneesmiddelen’ (NSAID's) worden genoemd. Deze
geneesmiddelen werken door het
veranderen van hoe het lichaam reageert op pijn, zwelling en hoge
temperatuur.
Strepfen Citroen en Honing Suikervrij 8,75 mg keelspray wordt gebruikt
voor het verlichten van
keelklachten zoals keelpijn, pijn, slikproblemen en zwelling bij
volwassenen van 18 jaar en ouder.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als u allergisch bent voor flurbiprofen, andere niet-steroïde
anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID’s), aspirine (acetylsalicylzuur) of voor één van de andere
stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden i

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Strepfen Citroen & Honing Suikervrij 8,75 mg keelspray
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén verstuiving bevat 2,92 mg flurbiprofen, drie verstuivingen zijn
gelijk aan één dosis en bevat 8,75 mg,
overeenkomend met 16,2 mg/ml flurbiprofen.
Hulpstoffen met bekend effect:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,181 mg/dosis
Propylparahydroxybenzoaat
(
E216)
0,236 mg/dosis
Allergenenbevattende geurstoffen (in de citroen- en honingsmaakstof)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing.
Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing met een citroen- en
honingsmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Strepfen Citroen & Honing Suikervrij 8,75 mg keelspray is geïndiceerd
voor het symptomatisch verlichten van
acute keelpijn bij volwassenen gedurende een korte periode.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor kortdurend gebruik.
Volwassenen van 18 jaar en ouder:
Eén dosis (3 verstuivingen) toedienen achter in de keel, om de 3 tot
6 uur indien nodig, Maximaal 5 doses per
24 uur.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
De veiligheid en werkzaamheid van Strepfen Citroen & Honing Suikervrij
8,75 mg keelspray bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
OUDEREN
Er kan geen algemene doseringsaanbeveling worden gedaan omdat de
klinische ervaring tot op heden beperkt
is. Ouderen lopen een verhoogd risico op ernstige gevolgen van
bijwerkingen.
Gebruik de laagste effectieve dosis zo kort mogelijk als nodig is om
de symptomen onder controle te houden
(zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Uitsluitend voor oromucosaal gebruik.
Niet inademen tijdens het verstuiven.
Aanbevolen wordt dit geneesmiddel maximaal drie dagen te gebruiken.
Vóór het eerste gebruik moet het pompje worden geactiveerd door het
mondstuk van u af te richten en minstens
vier keer te verstuiven, totdat een fijne, consistente mist wordt
geproduceerd. Het pompje is dan gea