Strepfen bez šećera s okusom naranče 8,75 mg pastile

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

flurbiprofen

Commercializzato da:

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska

Codice ATC:

R02AX01

INN (Nome Internazionale):

flurbiprofen

Dosaggio:

8,75 mg

Forma farmaceutica:

pastila

Composizione:

Urbroj: jedna pastila sadrži 8,75 mg flurbiprofena

Tipo di ricetta:

bez recepta

Prodotto da:

RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 16 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-820757683-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-09

Data dell'autorizzazione:

2020-02-19

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
STREPFEN BEZ ŠEĆERA S OKUSOM NARANČE 8,75 MG PASTILE
flurbiprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što su Strepfen bez šećera pastile i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Strepfen bez šećera
pastile
3. Kako uzimati Strepfen bez šećera pastile
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Strepfen bez šećera pastile
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU STREPFEN BEZ ŠEĆERA PASTILE I ZA ŠTO SE KORISTE
Strepfen
bez
šećera
pastile
sadrže
flurbiprofen.
Flurbiprofen
pripada
u
grupu
nesteroidnih
protuupalnih lijekova (NSAIL) koji ublažavaju bol, upalu i povišenu
tjelesnu temperaturu.
Strepfen bez šećera pastile se koriste za kratkotrajno ublažavanje
simptoma grlobolje, uključujući bol
i otečenost grla u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI STREPFEN BEZ ŠEĆERA
PASTILE
NEMOJTE UZIMATI STREPFEN BEZ ŠEĆERA PASTILE:

ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.);

ako
ste
već
imali
alergijske
reakcije
nakon
uzimanja
acetilsalicilatne
kiseline
ili
drugih
nesteroidnih protuupalnih lijekova, npr. astmu, piskanje pri disanju
ili kratkoću daha, curenje iz
nosa,

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Strepfen bez šećera s okusom naranče 8,75 mg pastile
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pastila sadrži 8,75 mg flurbiprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Izomalt (E953)
2,039 g (2039 mg)/pastila
Maltitol tekući (E965)
0,51 g (510 mg)/pastila
Mirisi koji sadrže alergene:
Citral, citronelol, d-limonen, geraniol i linalol (prisutni u aromi
naranče).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Okrugla, bijela do blijedo žuta pastila promjera 19 mm, s utisnutim
zaštitnim znakom na
obje strane pastile.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Strepfen bez šećera pastile su namijenjene za kratkotrajno
simptomatsko ublažavanje
grlobolje u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI I ADOLESCENTI STARIJI OD 12 GODINA: 1 pastilu polako otopiti u
ustima svakih 3 do 6
sati, po potrebi. Najveća dnevna doza iznosi 5 pastila u 24 sata.
Trajanje liječenja: Preporučuje se uzimati ovaj lijek tijekom
najduže 3 dana.
Djeca mlaĎa od 12 godina: Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece
mlaĎe od 12 godina nije
ustanovljena.
H A L M E D
23 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
Starije osobe (> 65 godina): Obzirom na dosadašnje ograničeno
kliničko iskustvo, nije
moguće dati opću preporuku o doziranju. U starijih osoba povećan je
rizik od razvoja
ozbiljnih nuspojava.
Oštećenje funkcije jetre: U bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem funkcije jetre nije
potrebna
prilagodba
doze.
Flurbiprofen
je
kontraindiciran
u
bolesnika
s
teškom
insuficijencijom jetre (vidjeti dio 4.3.).
Oštećenje bubrežne funkcije: U bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem bubrežne
funkcije nije potrebna prilagodba doze. Flurbiprofen je
kontraindiciran u bolesnika s
teškom bubrežnom insuficijencijom (vidjeti dio 4.3.).
NAČIN PRIMJENE
Za usnu sluznicu.
Kao i kod drugih pastila, da bi se izbjegla lokalna nadraženost,
Strepfen bez šećera pastilu
je potrebno pomicati u us