Strefen 8.75 mg

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Flurbiprofen

Commercializzato da:

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S (1)

Codice ATC:

R02AX01

INN (Nome Internazionale):

Flurbiprofen

Dosaggio:

8.75 mg

Forma farmaceutica:

Sugetablett med honning/sitronsmak

Confezione:

Blisterpakning 16 stk

Tipo di ricetta:

F

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2016-09-01

Foglio illustrativo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
STREFEN 8,75 MG SUGETABLETTER MED HONNING OG SITRONSMAK
FLURBIPROFEN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 3 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Strefen sugetabletter er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Strefen sugetabletter
3.
Hvordan du bruker Strefen sugetabletter
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Strefen sugetabletter
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Strefen sugetabletter er og hva det brukes motHva Strefen
sugetabletter er
Strefen sugetabletter inneholder virkestoffet flurbiprofen.
Flurbiprofen tilhører en legemiddelgruppe som kalles ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler
(NSAID). Disse legemidlene virker ved å lindre smerter, hevelser og
høy kroppstemperatur.
Hva Strefen sugetabletter brukes mot
Til voksne og barn over 12 år: lindring av ubehag ved sår hals.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Strefen sugetabletter
Bruk ikke Strefen sugetabletter
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du noen gang har hatt astma, hvesende pust etter pustevansker,
rennende nese, hevelser i
ansikt eller utslett (elveblest) etter å ha brukt bruker
acetylsalisylsyre eller andre
betennelsesdempende og smertestillende legemidler
•
dersom du har

Scheda tecnica

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Strefen 8,75 mg sugetabletter med honning- og sitronsmak
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En sugetablett inneholder 8,75 mg flurbiprofen.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Glukose 1,069 g/sugetablett
Sukrose 1,407 g/sugetablett
Invertsukker (honning) 50,3 mg/sugetablett
Duftstoffer som inneholder allergener (sitronsmak)
Hvetestivelse (inneholder gluten)* 21,38 mikrogram/sugetablett
Sulfitter - Svoveldioksid (E 220)* 0,137 ppm/sugetablett
*til stede i flytende glukose
Butylhydroksyanisol (E 320)*
*til stede i sitronsmak (0-1 %)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Sugetablett med honning- og sitronsmak
Rund, blekgul til brun sugetablett med et symbol preget på begge
sider.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Strefen 8,75 mg sugetabletter er indisert til kortvarig
symptomlindring ved sår hals hos voksne og barn
over 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og barn over 12 år _
En sugetablett suges/oppløses langsomt i munnen hver 3-6. time ved
behov.
Høyst 5 sugetabletter pr. døgn.
Det er ikke anbefalt å bruke dette legemidlet i mer enn tre dager.
_Pediatrisk populasjon: _
Bør ikke brukes til barn under 12 år.
_Eldre: _
Det kan ikke gis noen generell doseringsanbefaling da klinisk erfaring
til dags dato er begrenset. Eldre
har økt risiko for å få alvorlige følger av bivirkninger.
3
_Nedsatt leverfunksjon: _
Dosereduksjon er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat
nedsatt leverfunksjon.
Flurbiprofen er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt
leverfunksjon (se pkt. 4.3).
Nedsatt nyrefunksjon:
Dosereduksjon er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat
nedsatt nyrefunksjon.
Flurbiprofen er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 4.3).
Administrasjonsmåte
Kun til administrering i munnhulen og til kortvarig bruk.
Flurbiprofen 8,75 mg sugetabletter bør flyttes rundt i munnen ved
suging for å unngå lokal irritasjon.
Laveste effektive dose