STRATTERA 10 mg Hartkapseln

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Atomoxetinhydrochlorid

Commercializzato da:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

Codice ATC:

N06BA09

INN (Nome Internazionale):

Atomoxetine hydrochloride

Forma farmaceutica:

Hartkapsel

Composizione:

Atomoxetinhydrochlorid (31796) 11,43 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Dettagli prodotto:

PZN: 04192769 EAN: 300020470556 Darreichung: Hartkapseln Menge: 7 St; PZN: 04192775 EAN: 300020469550 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2004-12-08

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STRATTERA
® 10 MG HARTKAPSELN
STRATTERA
® 18 MG HARTKAPSELN
STRATTERA
® 25 MG HARTKAPSELN
STRATTERA
® 40 MG HARTKAPSELN
STRATTERA
® 60 MG HARTKAPSELN
STRATTERA
® 80 MG HARTKAPSELN
STRATTERA
® 100 MG HARTKAPSELN
WIRKSTOFF: ATOMOXETIN
WICHTIGE INFORMATIONEN ZU IHREM ARZNEIMITTEL
DIESES ARZNEIMITTEL DIENT ZUR BEHANDLUNG VON ADHS
•
ADHS ist eine Abkürzung und steht für „Aufmerksamkeitsdefizit- /
Hyperaktivitätsstörung“.
•
Das Arzneimittel beeinflusst Ihre Gehirnaktivität. Es kann Ihnen
helfen, Ihre Aufmerksamkeit zu
verbessern, sich besser zu konzentrieren und weniger impulsiv zu sein.
•
Für die Behandlung von ADHS benötigen Sie zusätzlich zu diesem
Arzneimittel noch weitere
unterstützende Maßnahmen.
FÜR WEITERE INFORMATIONEN SIEHE ABSCHNITT 1.
BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL EINNEHMEN, SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT,
WENN SIE:
•
seelische (psychische) Probleme haben
•
eine Herzerkrankung oder Durchblutungsstörung haben
•
schwerwiegende Probleme mit den Blutgefäßen in Ihrem Gehirn haben,
wie bei einem
Schlaganfall
FÜR WEITERE INFORMATIONEN SIEHE ABSCHNITT 2.
WÄHREND DER BEHANDLUNG MIT DIESEM ARZNEIMITTEL:
•
Gehen Sie regelmäßig zu Ihrem Arzt, weil er überprüfen möchte,
wie das Arzneimittel wirkt.
•
Brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht ab, ohne dies
vorher mit Ihrem Arzt
zu besprechen.
•
Wenn Sie das Arzneimittel länger als ein Jahr eingenommen haben, kann
Ihr Arzt, Ihre
Behandlung mit dem Arzneimittel beenden, um festzustellen, ob diese
noch notwendig ist.
•
Die häufigsten Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind:
Kopfschmerzen, Magenschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder
Unwohlsein, Schläfrigkeit,
erhöhter Blutdruck, erhöhter Herzschlag (Puls).
•
Die häufigsten Nebenwirkungen bei Erwachsenen sind:
Unwohlsein, trockener Mund, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit,
Schlaflosigkeit, erhöhter
Blutdruck, erhöhter Herzschlag (Puls).
FÜR WEITERE INFORMATIONEN SIEHE ABSCHNITTE 3

Scheda tecnica

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1
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20
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
STRATTERA
®
10 mg Hartkapseln
STRATTERA
®
18 mg Hartkapseln
STRATTERA
®
25 mg Hartkapseln
STRATTERA
®
40 mg Hartkapseln
STRATTERA
®
60 mg Hartkapseln
STRATTERA
®
80 mg Hartkapseln
STRATTERA
®
100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 10 mg, 18
mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg
oder 100 mg Atomoxetin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
STRATTERA 10 mg Kapseln: Hartkapsel, undurchsichtig weiß, Aufdruck
"Lilly 3227” und "10 mg” mit
schwarzer Tinte; ungefähr 15,5-16,1 mm Länge.
STRATTERA 18 mg Kapseln: Hartkapsel, goldfarben (Kapseloberteil) und
undurchsichtig weiß
(Kapselunterteil), Aufdruck "Lilly 3238” und "18 mg” mit schwarzer
Tinte; ungefähr 15,5-16,1 mm Länge.
STRATTERA 25 mg Kapseln: Hartkapsel, undurchsichtig blau
(Kapseloberteil) und undurchsichtig weiß
(Kapselunterteil), Aufdruck "Lilly 3228” und "25 mg” mit schwarzer
Tinte; ungefähr 15,5-16,1 mm Länge.
STRATTERA 40 mg Kapseln: Hartkapsel, undurchsichtig blau, Aufdruck
"Lilly 3229” und "40 mg” mit
schwarzer Tinte; ungefähr 15,5-16,1 mm Länge.
STRATTERA 60 mg Kapseln: Hartkapsel, undurchsichtig blau
(Kapseloberteil) und goldfarben
(Kapselunterteil), Aufdruck "Lilly 3239” und "60 mg” mit schwarzer
Tinte; ungefähr 17,5-18,1 mm Länge.
STRATTERA 80 mg Kapseln: Hartkapsel, undurchsichtig braun
(Kapseloberteil) und undurchsichtig weiß
(Kapselunterteil), Aufdruck "Lilly 3250” und "80 mg” mit schwarzer
Tinte; ungefähr 17,5-18,1 mm Länge.
STRATTERA 100 mg Kapseln: Hartkapsel, undurchsichtig braun, Aufdruck
“Lilly 3251” und “100 mg” mit
schwarzer Tinte; ungefähr 19,2-19,8 mm Länge.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Strattera wird zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab
6 Jahren, bei Jugendlichen und bei Erwachs