Stopress

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

tert-butilamino perindoprilis

Commercializzato da:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Codice ATC:

C09AA04

INN (Nome Internazionale):

tert-butilamino perindoprilis

Dosaggio:

8 mg; 4 mg

Forma farmaceutica:

tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Perindopril

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2008-11-27

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
STOPRESS 4 MG TABLETĖS
STOPRESS 8 MG TABLETĖS
_tert_-butilamino perindoprilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Stopress ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Stopress
3.
Kaip vartoti Stopress
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Stopress
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA STOPRESS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji medžiaga perindoprilis priklauso vaistų, vadinamų
angiotenziną konvertuojančio fermento
(AKF) inhibitoriais, grupei. AKF inhibitoriai plečia kraujagysles,
dėl to širdžiai lengviau pumpuoti
jomis kraują.
Stopress vartojimas

Padidėjusio kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymas.

Širdies nepakankamumo (būklės, kai širdis nepajėgia pumpuoti
pakankamai kraujo, kad
aprūpintų organizmą) gydymas.

Širdies reiškinių (pvz., širdies priepuolio) rizikos mažinimas
pacientams, kurie serga stabilia
išemine širdies liga (tai būklė, kuriai esant, sumažėja širdies
aprūpinimas krauju arba širdis
neaprūpinama krauju) arba jau patyrė širdies priepuolį ir (arba)
norint pagerinti širdies
aprūpinimą krauju, atlikta širdį krauju aprūpinančių
kraujagyslių praplėtimas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STOPRESS
STOPRESS VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui
arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Stopress 4 mg tabletės
Stopress 8 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Stopress 4 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg _tert_-butilamino perindoprilio (tai
atitinka 3,34 mg perindoprilio).
Stopress 8 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg _tert_-butilamino perindoprilio (tai
atitinka 6,67 mg perindoprilio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Stopress 4 mg tabletės: baltos pailgos abipus išgaubtos tabletės su
laužimo vagele abiejose pusėse.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Stopress 8 mg tabletės: baltos apvalios plokščios tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Arterinės hipertenzijos gydymas.
Širdies nepakankamumas
Simptomus sukeliančio širdies nepakankamumo gydymas.
Stabili išeminė širdies liga
Širdies reiškinių rizikos mažinimas pacientams, kurie patyrė
miokardo infarktą ir (arba) kuriems buvo
atlikta revaskuliarizacija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozę reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į paciento
būklę (žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio
atsaką į gydymą.
_Hipertenzija_
Galima taikyti monoterapiją perindopriliu arba vaistinį preparatą
vartoti kartu su kitais
antihipertenziniais vaistiniais preparatais (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1
skyrius).
Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg vieną kartą per parą ryte.
Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos
aktyvumas labai padidėjęs (ypač
renovaskulinės hipertenzijos, druskų ir (arba) skysčių stokos,
širdies dekompensacijos ar sunkios
hipertenzijos atveju), išgėrus pradinę vaistinio preparato dozę,
gali labai sumažėti kraujospūdis.
Tokiems pacientams rekomenduojama prižiūrint gydytojui vartoti 2 mg
pradinę paros dozę.
2
Po vieno gydymo mėnesio dozę galima padidinti iki 8 mg vieną kartą
per parą.
Pradėjus gydymą perindopriliu, gali atsirasti hipotenzij