Nazione: Islanda
Lingua: islandese
Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Diazepamum INN
Actavis Group PTC ehf.
N05BA01
Diazepamum
10 mg/2,5 ml
Endaþarmslausn
(R) Lyfseðilsskylt
379883 Túpa
Markaðsleyfi útgefið
1978-04-27
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING STESOLID 5 MG OG 10 MG ENDAÞARMSLAUSN, STAKSKAMMTAÍLÁT díazepam LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Stesolid og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Stesolid 3. Hvernig nota á Stesolid 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Stesolid 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM STESOLID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Stesolid tilheyrir flokki benzódíazepína. Það hefur kvíðastillandi, róandi og vöðvaslakandi áhrif. Þú getur notað Stesolid: • gegn ákveðnum tegundum krampa, t.d. hitakrömpum hjá börnum. • sem róandi lyf gegn kvíða og óróleika fyrir rannsóknir eða aðgerðir. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA STESOLID EKKI MÁ NOTA STESOLID EF ÞÚ: • ert með ofnæmi fyrir díazepami eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá kafla 6). • ert með sjúkdóm sem kallast vöðvaslensfár sem veldur því að vöðvar verða máttlausir og þreytast auðveldlega. • ert með kæfisvefn (svefntruflun vegna óeðlilegra öndunarhléa í svefni). • ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm. • ert með bráða öndunarbælingu. VARNAÐA Leggi il documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Stesolid 5 og 10 mg endaþarmslausn, stakskammtaílát. 2. INNIHALDSLÝSING Díazepam 5 mg/skammt og 10 mg/skammt. Hjálparefni með þekkta verkun Lyfið inniheldur 2,5 mg af bensósýru (E210) í hverju stakskammtaíláti, sem samsvarar 1 mg/ml. Lyfið inniheldur 122,5 mg af natríumbensóati (E211) í hverju stakskammtaíláti, sem samsvarar 49 mg/ml. Lyfið inniheldur 1000 mg af própýlenglýkóli í hverju stakskammtaíláti, sem samsvarar 400 mg/ml. Lyfið inniheldur 37,5 mg af bensýlalkóhóli í hverju stakskammtaíláti, sem samsvarar 15 mg/ml. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Endaþarmslausn, stakskammtaílát. Gul, gegnsæ túpa sem inniheldur tæran vökva. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lyfið er ætlað: • til meðferðar við krömpum, þ.m.t. hitakrömpum hjá börnum. • sem róandi lyf fyrir rannsóknir og aðgerðir. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Börn 1 mánaðar-1 árs: _ 5 mg, síðan 5 mg eftir 10 mínútur ef þarf. _Börn 2-11 ára: _ 5-10 mg, síðan 5-10 mg eftir 10 mínútur ef þarf. _Börn 12-17 ára:_ 10-20 mg, síðan 10-20 mg eftir 10 mínútur ef þarf. _Fullorðnir: _ 10-20 mg, síðan 10-20 mg eftir 10-15 mínútur ef þarf. _Aldraðir:_ 10 mg, síðan 10 mg eftir 10-15 mínútur ef þarf. Meðferðarlengd Meðferð skal vera eins stutt og hægt er (sjá kafla 4.4). Sjúkling skal endurmeta eftir ekki meira en 4 vikur og reglulega eftir það til að meta þörf fyrir áframhaldandi meðferð, einkum ef sjúklingur er einkennalaus. Almennt skal meðferð ekki vera meira en 8 til 12 vikur, að meðtöldu skammtaminnkunartímabilinu. Í sumum tilvikum getur verið nauðsynlegt að fara yfir hámarks meðferðarlengd; það skal ekki gert án þess að sérfræðingur meti ástand sjúklingsins. 2 Skammtaminnkun Meðferð skal alltaf hætt með því að minnka skammta smám saman. Sjúklingar sem hafa tekið benzódíazepín í langan tíma geta þurft að minnka skammta á lengri t Leggi il documento completo