Nazione: Norvegia
Lingua: norvegese
Fonte: Statens legemiddelverk
Diazepam
Orifarm AS
N05BA01
Diazepam
10 mg/2.5 ml
Rektalvæske, oppløsning
Tube 5x2.5 ml
B
Markedsført
2015-07-01
1. LEGEMIDLETS NAVN Stesolid 5 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning Stesolid 10 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 2,5 ml rektaltube inneholder henholdsvis 5 mg eller 10 mg diazepam. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver 5 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning inneholder 2,5 mg benzosyre, 1000 mg propylenglykol, 122,5 natriumbenzoat og 37,5 mg benzylalkohol. Hver 10 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning inneholder 2,5 mg benzosyre, 1000 mg propylenglykol, 122,5 natriumbenzoat og 37,5 mg benzylalkohol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Rektalvæske, oppløsning. Gul, gjennomsiktig tube som inneholder en klar væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Stesolid rektalvæske er indisert for behandling av: - Akutte uro- og agitasjonstilstander. - Manifeste kramper: Feberkramper, forebyggende mot feberkramper, epileptiske kramper, eklampsi, tetanus, medikamentbetingede kramper (lokalanestetika, forgiftning med tricykliske antidepressiva o.a.). - Premedikasjon ved diagnostiske og operative inngrep. - Endoskopier, innledning til narkose, luksasjoner, dislokerte frakturer. - Sedasjon ved diagnostiske inngrep og regional anestesi. - Akutte muskelspasmer. - Forsøksvis ved delirium tremens. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Individuell dosering. Voksne krever doser relativt lavere enn barn. Eldre og pasienter med nedsatt allmenntilstand krever lavere dosering. PREMEDIKASJON _Voksne:_ 10-20 mg. _Eldre og svake:_ 5 mg. _Barn: _ Optimal effekt hos barn oppnås ved anvendelse av diazepamdoser i området 0,3- 1 mg/kg, forholdsvis høyere dose til de minste. _ _ _Barn over 10 kg: _ 10 mg. _Barn 4-10 kg:_ 5 mg. Om nødvendig kan dosering gjentas etter 10 minutter. FEBERKRAMPER OG EPILEPTISKE ANFALL _Voksne:_ 10-20 mg. _Barn:_ 0,3-1 mg/kg, forholdsvis høyere dose til de minste. _Barn over 10 kg:_ 10 mg. _Barn 4-10 kg:_ 5 mg. Deretter ved behov gjentatt instillasjon. FEBERKRAMPEPROFYLAKSE Ved temperatur lik eller høyere enn 38,5 Leggi il documento completo