Sterillium 450 mg/g + 300 mg/g + 2 mg/g Solução cutânea

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Álcool isopropílico + Álcool propílico + Etilsulfato de mecetrónio

Commercializzato da:

Bode Chemie GmbH

Codice ATC:

D08AX53

INN (Nome Internazionale):

Isopropyl alcohol + propyl Alcohol + Etilsulfato of mecetrónio

Dosaggio:

450 mg/g + 300 mg/g + 2 mg/g

Forma farmaceutica:

Solução cutânea

Composizione:

Álcool isopropílico 450 mg/g ; Álcool propílico 300 mg/g ; Etilsulfato de mecetrónio 2 mg/g

Via di somministrazione:

Uso cutâneo

Confezione:

Barrica 1 unidade(s) - 5000 ml

Classe:

13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes

Tipo di ricetta:

MNSRM

Gruppo terapeutico:

N/A

Area terapeutica:

propanol, combinations

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 2546281 CNPEM: 50085999 CHNM: 10107812 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

1997-07-02

Foglio illustrativo

APROVADO EM
20-09-2012
INFARMED
BODE CHEMIE HAMBURG
e nome/telefone do distribuidor local
D - 22525 • Melanchthonstraße 27
Telefone: [phone]
Pictograma N.º 1
Sterillium
Solução cutânea.
Autorização de introdução no mercado n.º:
Lote n.º:
Data de validade:
Conteúdo: Solução de 50 ml (100 ml/350 ml/500 ml/1000 ml/5 l/25
l/200 l/500 l)
Encomenda n.º:
Desinfetante para as mãos e pele
Composição
100 g de solução contêm:
Substâncias ativas:
Álcool isopropílico
45,0 g
Propanol
30,0 g
Etilsulfato de mecetrónio
0,2 g
Outras substâncias:
glicerol a 85%, álcool miristílico, óleo perfumado, azul patenteado
V (E 131), água
purificada.
Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
APROVADO EM
20-09-2012
INFARMED
Instruções de utilização
Ler e registar com atenção.
Sterillium
Solução cutânea
Substâncias ativas: álcool isopropílico, propanol, etilsulfato de
mecetrónio
Desinfetante para as mãos e pele
Indicações terapêuticas
Desinfeção higiénica e cirúrgica das mãos.
Desinfeção da pele antes de injeções e punções.
Contraindicações
STERILLIUM não é adequado para a desinfeção de membranas mucosas e
não pode ser
utilizado na proximidade imediata dos olhos ou de feridas abertas.
Hipersensibilidade (alergia) às substâncias ativas ou a qualquer um
dos excipientes.
Fertilidade, gravidez e aleitamento
STERILLIUM pode ser usado durante a gravidez e aleitamento.
Advertências e precauções especiais de utilização
STERILLIUM não deve ser utilizado em bebés recém-nascidos, nem
prematuros.
Deve ser evitado o contacto com os olhos.
Se a solução entrar em contacto com os olhos, lave-os durante
vários minutos sob água
corrente, mantendo as pálpebras abertas.
A decantação de STERILLIUM de um recipiente para outro deve ser
evitada de modo a
prevenir a contaminação. Se a decantação for inevitável, esta
deve ser realizada sob
condições assépticas (por ex. usando recipientes esterilizados sob
escoamento laminar).
Não utilize nenhum equ

Scheda tecnica

APROVADO EM
20-09-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
STERILLIUM, solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g de solução contêm:
Álcool isopropílico
45 g
Propanol
30 g
Etilsulfato de mecetrónio
0,2 g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
Solução colorida perfumada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desinfeção higiénica e cirúrgica das mãos.
Desinfeção da pele antes de injeções e punções.
4.2 Posologia e modo de administração
Na desinfeção higiénica das mãos: deve aplicar-se, pelo menos, 3
ml de STERILLIUM
nas mãos secas, e esfregá-las durante 30 segundos, sem enxaguar.
Na desinfeção cirúrgica das mãos: STERILLIUM deve ser distribuído
sobre as mãos
secas e antebraços secos, de modo a cobri-los completamente. Devem
ser aplicadas as
doses que forem necessárias para mantê-los húmidos durante, pelo
menos, 1,5 minutos
sem enxaguar.
Desinfeção da pele: STERILLIUM deve ser friccionado sobre a área de
pele seca durante
15 segundos antes de injeções e punções; antes de punções de
articulações, cavidades do
corpo e órgãos ocos, bem como intervenções cirúrgicas, devendo
manter-se a área
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20-09-2012
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húmida durante um minuto. Peles com uma grande quantidade de
glândulas sebáceas
devem ser mantidas húmidas durante 10 minutos.
STERILLIUM é utilizado sem ser diluído.
4.3 Contraindicações
STERILLIUM não é adequado para a desinfeção de membranas mucosas e
não pode ser
utilizado na proximidade imediata dos olhos ou de feridas abertas.
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
STERILLIUM não deve ser utilizado em bebés recém-nascidos, nem
prematuros.
Deve ser evitado o contacto com os olhos.
Se a solução entrar em contacto com os olhos, lave-os durante
vários minutos sob água
corrente, mantendo as pálpebra