Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carbonate de Calcique 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Cholécalciférol 200 UI
Orifarm Generics a.s.
A12AX
Comprimé à croquer
Voie orale
Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs
CTI Extended: 333873-05; 333873-09; 333873-07; 333873-08; 333873-06; 333873-01; 333873-02; 333873-03; 333873-04
Commercialisé: Non
2009-02-18
NOTICE NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR STEOVIT D 3 ORANGE 500 MG/200 U.I. COMPRIMÉS À CROQUER calcium / cholécalciférol (vitamine D 3 ) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que Steovit D 3 orange et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Steovit D 3 orange 3. Comment prendre Steovit D 3 orange 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Steovit D 3 orange 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE STEOVIT D 3 ORANGE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Les comprimés de Steovit D 3 orange sont à croquer. Ils contiennent du calcium et de la vitamine D 3 qui sont tous deux importants pour la formation osseuse. Steovit D 3 orange est utilisé dans la prévention et le traitement de la carence en calcium et vitamine D chez les personnes âgées, et comme supplément en association avec un traitement spécifique de la décalcification osseuse (ostéoporose). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STEOVIT D 3 ORANGE? NE PRENEZ JAMAIS STEOVIT D 3 ORANGE : - si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D ou à l’un des autres composants contenus dans Steovit D 3 orange mentionnés dans la rubrique 6. - si vous avez de graves problèmes rénaux. - si vous avez de trop grandes quantités de calcium dans le sang ou les urines. - si vous Leggi il documento completo
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Steovit D 3 orange 500 mg/800 U.I. comprimés à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé contient : Carbonate de calcium correspondant à 500 mg de calcium Cholécalciférol concentré (poudre) correspondant à 800 U.I. (20 microgrammes) de cholécalciférol (vitamine D 3 ) Excipients à effet notoire: Un comprimé contient 55,2 mg d’isomalt (E953), 1,5 mg de sucrose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer Comprimés ronds, blancs, non-enrobés et bombés (14 mm), pouvant présenter de petites taches. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention et traitement des carences vitamine D-calciques chez les adultes avec un risque identifié. Apport vitamine D-calcique associé au traitement spécifique de l’ostéoporose chez des patients présentant un risque de carence en vitamine D et en calcium. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE _ADULTES Y COMPRIS PERSONNES ÂGÉES_ Un comprimé, une fois par jour. La quantité de calcium dans Steovit D 3 orange est inférieure à la prise journalière recommandée. C’est pourquoi Steovit D 3 orange doit être principalement utilisé chez les patients qui ont besoin d’un supplément en vitamine D mais qui prennent déjà du calcium via l’alimentation. POPULATIONS PARTICULIÈRES _POPULATION PÉDIATRIQUE : _ Steovit D 3 orange comprimés à croquer n’est pas destiné à usage chez l’enfant ou l’adolescent. _INSUFFISANCE RÉNALE :_ Steovit D 3 orange comprimés à croquer ne doit pas être administré à des patients présentant une déficience rénale grave (voir rubrique 4.3). _INSUFFISANCE HÉPATIQUE :_ Aucun ajustement de la dose n’est requis. MODE D’ADMINISTRATION Voie orale. Le comprimé peut être croqué ou sucé. 2 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Insuffisance rénal Leggi il documento completo