STENOROL CRYPTO 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben Kälber

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Zum Eingeben; Halofuginonlactat

Commercializzato da:

HUVEPHARMA NV (8095129)

Dosaggio:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutica:

Lösung zum Eingeben

Composizione:

Zum Eingeben (Kalb, neugeboren) saugend -; Halofuginonlactat (29049) 0,6086 Milligramm

Via di somministrazione:

Zum Eingeben

Gruppo terapeutico:

Kalb, neugeboren

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-07-31

Foglio illustrativo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
STENOROL CRYPTO 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR KÄLBER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTER-
SCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VER-
ANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 ANTWERPEN
BELGIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 PESHTERA
BULGARIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STENOROL CRYPTO 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber
Halofuginon (als Lactat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml enthält:
Wirkstoff:
Halofuginon (als Lactat)
0,50 mg
entsprechend 0,6086 mg Halofuginonlactat
Sonstige Bestandteile:
Benzoesäure (E 210)
1 mg
Tartrazin (E 102)
0,03 mg
Lösung zum Eingeben.
Klare Lösung mit intensiv grün-gelber Farbe.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei neugeborenen Kälbern:

Zur Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch einen diagnostizierten
Befall mit _Cryptospori-_
_dium parvum_ in Beständen mit bestehendem Kryptosporidiose-Problem.
Die Behandlung sollte in den ersten 24 bis 48 Lebensstunden begonnen
werden.

Zur Verminderung von Durchfall, verursacht durch einen
diagnostizierten Befall mit _Cryptospo-_
_ridium parvum_.
Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des
Durchfalls beginnen.
Für beide Anwendungsgebiete wurde eine Verminderung der
Oozysten-Ausscheidung nachgewiesen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht auf nüchternen Magen verabreichen.
Nicht anwenden bei Durchfall, der bereits länger als 24 Stunden
besteht, sowie bei geschwächten Tie-
ren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der Hilfss-
toffe.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurde eine Verschlimmerung des Durchfalls bei
behandelten Tieren beobach-
tet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber w

Scheda tecnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STENOROL CRYPTO 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält:
Wirkstoff
Halofuginon (als Lactat)
0,50 mg
entsprechend 0,6086 mg Halofuginonlactat
Sonstige Bestandteile
Benzoesäure (E 210)
1,00 mg
Tartrazin (E 102)
0,03 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Klare Lösung mit intensiv grün-gelber Farbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb, neugeboren).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei neugeborenen Kälbern:

Zur Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch einen diagnostizierten
Befall mit _Cryptospo-_
_ridium parvum_ in Beständen mit bestehendem
Kryptosporidiose-Problem.
Die Behandlung sollte in den ersten 24 bis 48 Lebensstunden begonnen
werden.

Zur Verminderung von Durchfall, verursacht durch einen
diagnostizierten Befall mit _Cryptos-_
_poridium parvum_.
Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des
Durchfalls beginnen.
Für beide Anwendungsgebiete wurde eine Verminderung der
Oozysten-Ausscheidung nachgewiesen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht auf nüchternen Magen verabreichen.
Nicht anwenden bei Durchfall, der bereits länger als 24 Stunden
besteht, sowie bei geschwächten Tie-
ren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der Hilfss-
toffe.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nur nach der Fütterung mit Kolostrum oder Milch oder Milchaustauscher
verabreichen unter Verwen-
dung eines geeigneten Hilfsmittels für die orale Verabreichung. Für
die Behandlung anorektischer
Kälber sollte das Tierarzneimittel in einem halben Liter einer
Elektrolytlösung verabreicht werden.