STENDRA 200 MG TABLET, 2 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

avanafil

Commercializzato da:

MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

G04BE10

INN (Nome Internazionale):

avanafil

Data dell'autorizzazione:

2023-07-02

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
STENDRA
® 200 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 200 mg avanafil içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mannitol,
fumarik
asit,
hidroksipropilselüloz,
düşük
sübstitüye
hidroksipropilselüloz, kalsiyum karbonat, magnezyum stearat, sarı
demir oksit (E172)
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4. Olası yan etkiler
nelerdir?
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. STENDRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. STENDRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. STENDRA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. STENDRA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. STENDRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
STENDRA, bir yüzünde “200” baskılı, soluk sarı oval
tabletlerdir. 2 ve 4 tabletlik
blister ambalajlarda sunulmaktadır.
•
STENDRA, avanafil etkin maddesini içerir. Fosfodiesteraz tip 5 (PDE5)
inhibitörleri
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
STENDRA
erektil
disfonksiyon
(iktidarsızlık olarak da bilinir) sorunu olan yetişkin erkeklerin
tedavisinde kullanılır.
Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli sert, erekte
penisin

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının
şüpheli advers reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri
beklenmektedir.
Bakınız
Bölüm
4.8
Advers
reaksiyonların
raporlanması.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
STENDRA
®
200 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 200 mg avanafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bir yüzünde “200” baskılı, soluk sarı, oval tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisinde endikedir.
STENDRA’nın etkili olabilmesi için cinsel uyarım gerekmektedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkin erkeklerde kullanımı _
Önerilen doz gerektiğinde cinsel aktiviteden yaklaşık 15 ila 30
dakika önce alınan 100 mg’dır
(bkz. Bölüm 5.1). Bireysel etkililik ve tolerabiliteye dayanarak,
doz, 200 mg’lık maksimum
doza çıkarılabilir veya 50 mg’a düşürülebilir. Maksimum
önerilen doz uygulama sıklığı günde
bir keredir. Tedaviye yanıt için cinsel uyarım gerekmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
STENDRA oral yolla alınır. Gıda ile birlikte alınırsa, etkinin
başlaması açlık durumu ile
kıyaslandığında gecikebilir (bkz. bölüm 5.2).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyZ1AxM0FyYnUyak1USHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi ≥30
mL/dk) olan hastalarda doz
ayarlaması gerekli değildir. STENDRA, şiddetli böbrek yetmezliği
(kreatinin klerensi <30
mL/dk) olan hastalarda kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3 ve 5.2). Faz 3
çalışmalarına katılan
hafif ila orta şiddetli böbrek yetmezliği olan has