Steglujan 5 mg /100 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ertugliflozinum, sitagliptinum

Commercializzato da:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Codice ATC:

A10BD24

INN (Nome Internazionale):

ertugliflozinum, sitagliptinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

ertugliflozinum 5 mg ertugliflozini l-pidolas, sitagliptinum 100 mg a sitagliptini phosphas monohydricus, excipiens pro compresso haze.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Il diabete mellito di Tipo 2

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-10-18

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Steglujan®
Che cos'è Steglujan e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Steglujan?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Steglujan?
Si può assumere Steglujan durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Steglujan?
Quali effetti collaterali può avere Steglujan?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Steglujan?
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Dove è ottenibile Steglujan? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Steglujan®
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MSD Merck Sharp & Dohme AG
Che cos'è Steglujan e quando si usa?
Steglujan contiene i principi attivi ertugliflozin e sitagliptin.
L’ertugliflozin fa parte della classe di
medicamenti degli inibitori del cotrasportatore di sodio-glucosio di
tipo 2 (SGLT2) e il sitagliptin della classe
di medicamenti degli inibitori della DPP-4 (dipeptidil-peptidasi 4). I
medicamenti di entrambe le classi
vengono assunti per via orale. I due principi attivi agiscono assieme,
regolando il livello di zucchero
(glucosio) nel sangue nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Steglujan le è stato prescritto dal suo medico per ab

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Steglujan®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Steglujan®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Ertugliflozin (come ertugliflozin acido L-piroglutammico), sitagliptin
(come sitagliptin fosfato monoidrato).
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, calcio fosfato bibasico (anidro),
croscarmellosa sodica, sodio stearil fumarato,
magnesio stearato, cera di carnauba, ipromellosa,
idrossipropilcellulosa, titanio diossido, ossido di ferro
rosso, ossido di ferro giallo, ossido di ferro (II,III)/ossido di
ferro nero.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Steglujan è disponibile in forma di compresse rivestite con film per
uso orale con:
·6,48 mg di ertugliflozin acido L-piroglutammico, equivalente a 5 mg
di ertugliflozin, e 128,5 mg di
sitagliptin fosfato monoidrato, equivalente a 100 mg di sitagliptin
(Steglujan 5 mg/100 mg).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Steglujan (ertugliflozin e sitagliptin) è usato in aggiunta alla
dieta e all'esercizio fisico per il trattamento di
adulti con diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato:
·al posto di ertugliflozin quando con ertugliflozin da solo o in
combinazione con altri medicamenti
ipoglicemizzanti (eccetto gli inibitori della DPP-4) non si ottiene un
adeguato co