Stanicid

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

fusidinska kiselina

Commercializzato da:

HEMOFARM AD VRŠAC

Codice ATC:

D06AX01

INN (Nome Internazionale):

fusidinska kiselina

Dosaggio:

2%

Forma farmaceutica:

mast

Confezione:

mast; 2%; tuba, 1x10g

Classe:

R

Tipo di ricetta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Prodotto da:

HEMOFARM AD VRŠAC

Dettagli prodotto:

JKL: 4150023

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2017-01-24

Foglio illustrativo

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
STANICID, 2%, MAST
INN: fusidinska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Stanicid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Stanicid
3.
Kako se primenjuje lek Stanicid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Stanicid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK STANICID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Stanicid sadrži kao aktivnu supstancu natrijum-fusidat, koji
pripada grupi lekova koji se zovu antibiotici.
Koristi se u lečenju stanja u kojima je koža inficirana bakterijama,
kao što su:

impetigo (gnojno zapaljenje kože sa pojavom bistrih mehurića koji se
brzo zamute i sasuše u kraste
žućkaste boje)

površinski
folikulitis
(površinsko
zapaljenje
korena
dlake,
sa
crvenilom,
svrabom
i
gnojem
ispunjenim mehurićima)

sikozis barbe (javlja se kod muškog pola, kao hronično zapaljenje
korena dlake u predelu brade, sa
čvorićima koji se gnoje, praćenim crvenilom, peckanjem i bolom)

paronihija (zapaljenje kože oko nokatne ploče, praćeno crvenilom,
otokom, bolom i gnojenjem)

eritrazma (površna infekcija kože u predelu pregiba, npr. pazuha,
prepona, između prstiju, sa
crvenilom, i svrabom)

inficirani ekcematoidni dermatitis (zapaljenje kože oko vlažnih rana
ili grizlica na koži, sa crvenilom
i povremeno sa mehurićima)

inficirani kontaktni dermatitis (zapaljenje kože sa crvenilom,
svrabom i

Scheda tecnica

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Stanicid, 2%, mast
INN: fusidinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Stanicid_, _mast, 2%
Sadržaj aktivnih supstanci:
Jedan gram masti sadrži 20 mg natrijum-fusidata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
-cetilalkohol
-lanolin
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Farmaceutski oblik: mast
Izgled proizvoda: providna, homogena mast, bledo žućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Stanicid mast
primenjuje se kao monoterapija ili u kombinaciji sa sistemskom
terapijom za lečenje
primarnih i sekundarnih infekcija kože izazvanih osetljivim sojevima
_Staphylococcus aureus_,_ Streptococcus _
_spp i Corynebacterium minutissimum._
Primarne infekcije kože kod kojih se može očekivati pozitivan
terapijski odgovor na lokalno primenjenu
fusidinsku kiselinu, uključuju:

impetigo contagiosa,

folliculitis superficialis,

sycosis barbae,

paronychia,

erythrasma.
Sekundarne infekcije kože kod kojih je indikovana lokalna primena ove
masti uključuju:

inficirani ekcematoidni dermatitis,

inficirani kontaktni dermatitis,

inficirane posekotine/abrazije.
2 od 5
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Deca i odrasli_
Nepokrivene lezije: naneti blagim pokretom, bez pritiskanja na obolelo
mesto 3 do 4 puta dnevno.
Pokrivene lezije: ređa primena može biti odgovarajuća.
Način primene
Dermalna upotreba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci leka (videti odeljak 6.1)
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Zapažena je pojava bakterijske rezistencije među sojevima _
Staphylococcus aureus_ pri lokalnoj primeni
fusidinske kiseline. Kao i kod primene ostalih antibiotika, produžena
ili česta primena ove masti može
povećati rizik od razvoja antibiotske rezistencije.
Produžena ili česta primena leka Stanicid mast može da poveća
rizik od razvoja kontaktne senzibilizacije.
Lek Stanicid mast