Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Vacina viva contra a febre amarela
Sanofi Pasteur Europe, SAS
J07BL01
Live vaccine against yellow fever
1000 U/0.5 ml
Pó e veículo para suspensão injetável
Vírus da febre amarela atenuado 1000 U
Via intramuscularVia subcutânea
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 0.5 ml
18.1 - Vacinas (simples e conjugadas)
MSRM
Vacina
yellow fever, live attenuated
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3792181 CNPEM: 50106929 CHNM: 10052180 Não Comercializado
Autorizado
1990-10-18
APROVADO EM 28-01-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador STAMARIL, Pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (viva) contra a febre-amarela. Leia com atenção todo este folheto antes de ser vacinado, ou do seu filho ser vacinado, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu profissional de saúde. - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho. Não deve dá-lo a outros. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu profissional de saúde e diga-lhe que recebeu a vacina contra a febre amarela. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é STAMARIL e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar ou do seu filho utilizar STAMARIL 3. Como utilizar STAMARIL 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar STAMARIL 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é STAMARIL e para que é utilizado STAMARIL é uma vacina contra uma doença infecciosa grave designada febre-amarela. A febre-amarela ocorre em certas áreas do mundo e é transmitida ao ser humano através de picada de mosquitos infetados. STAMARIL destina-se a ser administrado a pessoas que: - estejam de viagem para, de passagem por, ou residam numa área em que existe febre-amarela, - viajem para qualquer país que requeira um Certificado de Vacinação Internacional para entrada (que pode depender dos países previamente visitados, durante a mesma viagem). - manuseiem materiais potencialmente infecciosos, como funcionários de laboratório. Para obter um certificado de vacinação contra a febre-amarela válido, é necessário ser vacinado num centro de vacinação aprovado por um profissional de saúde treinado e qualificado, para que o Certificado Internacional de Vacinação possa ser emitido.Este certificado é válido a partir de 10 dia Leggi il documento completo
APROVADO EM 28-01-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO STAMARIL, pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (viva) contra a febre-amarela 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Após reconstituição, 1 dose (0,5 mL) contém: Vírus1 da febre-amarela, estirpe 17 D-204 (vivo, atenuado) ............ não inferior a 1000 UI 1 produzido em embriões de galináceos especificados isentos de microrganismos patogénicos Excipientes com efeitos conhecidos: Este produto contém aproximadamente 8,0 mg de sorbitol (E420) por dose. Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e veículo para suspensão injetável. Antes da reconstituição, o pó é homogéneo, bege a bege alaranjado e o veículo é uma solução transparente e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas STAMARIL está indicado para imunização ativa contra a febre-amarela em pessoas: - que viajem, estejam de passagem ou que residem numa área onde existe um risco atual ou periódico de transmissão de febre amarela, - que viajem para qualquer país que requeira um Certificado de Vacinação Internacional para entrada (que pode ou não depender do itinerário anterior). - que manuseiem materiais potencialmente infecciosos (por ex: pessoal de laboratório). Ver Secções 4.2, 4.3 e 4.4 relativamente à idade mínima para vacinação de crianças sob circunstâncias especiais e instruções para vacinação de outras populações doentes específicas. Para requisitos e recomendações atualizados de vacinação contra a febre amarela, consulte o site dedicado da OMS ou consulte os recursos fornecidos pelas autoridades nacionais de saúde. De forma a cumprir com as regulamentações de vacinas e para ser reconhecido oficialmente, as vacinas contra a febre-amarela devem ser administradas num centro de vacinação da Organização APROVADO EM 28-01-2021 INFARMED Mundial de Saúde (OMS) aprovado, por um profissional de saúde qualificado Leggi il documento completo