SRIVASSO® INHPD.CAP 18MCG/CAP

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL G.M.B.H GERMANY Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein 0049 6132 770

Codice ATC:

R03BB04

INN (Nome Internazionale):

TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE

Dosaggio:

18MCG/CAP

Forma farmaceutica:

INHPD.CAP (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ (ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ))

Composizione:

TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE 0,022MG

Via di somministrazione:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Prodotto da:

ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Λεωφόρος Ανδρέα Συγγρού 340, 17673 Καλλιθέα

Area terapeutica:

TIOTROPIUM BROMIDE

Dettagli prodotto:

Αρ. άδειας: 57292/18-7-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3137/001/DC; Συσκευασίες: 2803074101011 BTx30 caps (3 blis x 10) σε Blister (Alu/PVC/Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803074101028 BTx60 caps (6 blis x 10) σε Blister (Alu/PVC/Alu) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803074101035 BTx90 caps (9 blis x 10) σε Blister (Alu/PVC/Alu) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803074101042 BTx10 caps containing Handihaler device (1 blis x 10) σε Blister (Alu/PVC/Alu) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803074101059 BTx30 caps containing Handihaler device (3 blis x 10) σε Blister (Alu/PVC/Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803074101066 5 BTx30 caps containing Handihaler device σε Blister (Alu/PVC/Alu) 150ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803074101073 5 BTx60 caps σε Blister (Alu/PVC/Alu) 300ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SRIVASSO 18 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ, ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ
tiotropium
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Srivasso 18 μικρογραμμάρια
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Srivasso 18
μικρογραμμάρια
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Srivasso 18
μικρογραμμάρια
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς �

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Srivasso 18 μικρογραμμάρια, κόνις για
εισπνοή, σκληρό καψάκιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 22,5
μικρογραμμάρια tiotropium bromide monohydrate που
ισοδυναμούν με 18 μικρογραμμάρια
tiotropium.
Η δόση που χορηγείται (η δόση που
απελευθερώνεται από το επιστόμιο της
συσκευής
HandiHaler) είναι 10 μικρογραμμάρια tiotropium.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει περίπου 5,5 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.
Σκληρά καψάκια ανοιχτού πράσινου
χρώματος, που περιέχουν τη σκόνη για
εισπνοή, με τον
κωδικό του προϊόντος ΤΙ 01 και το
λογότυπο της εταιρείας τυπωμένο στο
καψάκιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το tiotropium ενδείκνυται ως
βρογχοδιασταλτική θεραπεία
συντήρησης για την ανακούφιση
των συμπτωμάτων σε ασθενείς με χρόνια
αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται
μόνο για χρήση από το αναπνευστικό.
Η συνιστώμενη δοσολογία του tiotropium bromide
είναι η εισπ�