Sportupac m SALBE

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Rosskastaniensamen, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben), Aescin

Commercializzato da:

Madaus GmbH

INN (Nome Internazionale):

Horse chestnut seed, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), Aescin

Forma farmaceutica:

Salbe

Composizione:

Rosskastaniensamen, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 1.62g; Aescin 0.663g

Stato dell'autorizzazione:

gültig

Foglio illustrativo

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I:\RUZ\ALLOPATH\SPORTUPAC M SALBE\DOSSIER\TEIL-1B\Texte ab Dezember 2006\pal-gi-001-08-12-2006.rtf
Beschriftungsentwürfe
Bearb.-Nr.: 0168099/35632
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
SPORTUPAC M SALBE
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile:
100 g Salbe enthalten:
Trockenextrakt aus Roßkastaniensamen (5-7:1)   
1,620 g
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)
Aescin   

0,663 g
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Allantoin, Carbomer 980,
Propylenglycol, Poly(oxyethylen)-x-glycerolmonododecanoat, Rizinusöl raffiniert,
Macrogollauryl-ether, 2-Propanol, Krauseminzöl, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser  
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackungen mit 40 g, 100 g und 200 g Salbe
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Traditionelles Arzneimittel
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER/HERSTELLER:
Madaus GmbH
51101 Köln
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei Prellungen.
Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.
GEGENANZEIGEN
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
2
I:\RUZ\ALLOPATH\SPORTUPAC M SALBE\DOSSIER\TEIL-1B\Texte ab Dezember 2006\pal-gi-001-08-12-2006.rtf
Sportupac  m  SALBE  darf  nicht  angewendet  werden  bei  bekannter  Überempfindlichkeit
gegen einen der Wirkstoffe oder der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, sollte Sportupac m SALBE bei
Schwangeren,  während  der  Stillzeit  und  bei