Spizobactin 1.500.000 ui/250 mg comprimidos mastigáveis para cães

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Compra

Scarica Scheda tecnica (SPC)
01-08-2022

Principio attivo:

Espiramicina 1500000.0 UI ; Metronidazol 250.0 mg

Commercializzato da:

Le Vet Beheer B.V.

Codice ATC:

QJ01RA04

INN (Nome Internazionale):

Spiramycin; Metronidazole

Forma farmaceutica:

Comprimido mastigável

Via di somministrazione:

Via oral

Tipo di ricetta:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Gruppo terapeutico:

Caninos (cães)

Area terapeutica:

Espiramicina e metronidazol

Dettagli prodotto:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 10 unidade(s) 1124/02/17DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 20 unidade(s) 1124/02/17DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 30 unidade(s) 1124/02/17DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 100 unidade(s) 1124/02/17DFVPT Autorizado Sim

Scheda tecnica

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2022
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2022
PÁGINA 2 DE 20
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Spizobactin 1.500.000 UI/250 mg comprimidos mastigáveis para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Espiramicina 1.500.000 UI
Metronidazol 250 mg
EXCIPIENTE(S):
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido mastigável.
Comprimido castanho claro com manchas castanhas, redondo e convexo,
aromatizado, com uma linha
de divisão em forma de cruz num dos lados.
Os comprimidos podem ser divididos em duas ou quatro partes iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para o tratamento adjuvante da terapêutica periodontal mecânica ou
cirúrgica no tratamento de
infeções multibacterianas de afeções periodontais e (peri)orais
relacionadas - p.ex., gengivite,
estomatite, glossite, periodontite, amigdalite, fístula dentária e
outras feridas fistulares da cavidade
oral, queilite e sinusite - em cães, causadas por micro-organismos
sensíveis à espiramicina /
metronidazol, como bactérias e anaeróbios Gram-positivos (ver
também as secções 4.4 e 4.5).
_ _
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em casos de doenças hepáticas.
Não administrar em casos de hipersensibilidade às substâncias
ativas ou a algum dos excipientes.
4.4.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Em muitos casos de doença endodôntica/periodontal, o tratamento
principal não é medicamentoso e
não exige medicação antimicrobiana.
O tratamento antimicrobiano da doença periodontal deve ser
acompanhado ou precedido por
terapêutica endodôntica e/ou limpeza dentária profissional,
especialmente se a doença estiver em
DIREÇÃ
                                
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